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Les Amériques accueillent certaines des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) les plus avancées et les mieux établies au monde. Grâce à une surveillance réglementaire rigoureuse, à une infrastructure de pointe et à des écosystèmes biotechnologiques solides, les sociétés CDMO des Amériques sont à la pointe de l’innovation pharmaceutique.
Des startups aux géants mondiaux de l’industrie pharmaceutique, les entreprises comptent sur les CDMO des Amériques pour fournir des solutions complètes tout au long du cycle de vie du produit, y compris la formulation, l’approvisionnement clinique, la fabrication commerciale et l’assistance réglementaire.
Les CDMO des Amériques offrent une combinaison unique d’innovation scientifique, de force réglementaire et d’échelle de fabrication. Ces organisations opèrent sous la surveillance rigoureuse de la FDA et respectent ou dépassent souvent les normes internationales, ce qui en fait des partenaires de confiance pour les marchés nationaux et internationaux.
Les CDMO des Amériques ont une grande expérience dans tous les domaines thérapeutiques, des petites molécules aux produits biologiques, en passant par les thérapies cellulaires et géniques. Leur présence géographique en Amérique du Nord et du Sud garantit des modèles de service flexibles et l’accès à un vaste réservoir de talents et à des pôles d’innovation.
Formulation et développement de procédés : expertise en matière de systèmes complexes d’administration de médicaments, amélioration de la biodisponibilité et stratégies de mise à l’échelle.
Fabrication clinique et commerciale : installations certifiées BPF pour la production de petits et grands lots, y compris produits stériles et à haute activité.
Tests analytiques et de qualité : services analytiques complets et laboratoires QC pour garantir sécurité, stabilité et conformité réglementaire.
Affaires réglementaires : compréhension approfondie des réglementations FDA et directives internationales pour des soumissions mondiales sans heurts.
Capacités spécialisées : modalités avancées telles que fabrication d’ARNm, thérapies cellulaires et médicaments personnalisés.
Conformité à la FDA et aux normes internationales : les CDMO des Amériques respectent certaines des exigences réglementaires les plus strictes au monde.
Leadership en matière d’innovation : accès à des technologies de pointe, optimisation des processus pilotée par l’IA et automatisation avancée.
Solutions flexibles et évolutives : capacité à s’adapter rapidement aux exigences des projets, des essais de phase précoce à la production en grand volume.
Services intégrés : soutien de bout en bout couvrant R&D, fabrication, emballage et soumission réglementaire.
Emplacements stratégiques : installations situées à proximité des principaux hubs biotechnologiques et réseaux logistiques pour rationaliser la distribution.
Quelques-unes des principales sociétés CDMO des Amériques :
Actylis : CDMO américain spécialisé en Chemical Process Discovery, Development, cGMP et Commercial Manufacturing Services. [Voir profil CDMO]
Lannett CDMO : Le site principal de Lannett est situé à Seymour (Indiana) et dispose de capacités pour Oral Solid Dose (OSD) et Liquids. [Voir profil CDMO]
Aenova : CDMO pour le conditionnement de solides dans les Amériques. [Voir profil CDMO]
Cambrex : CDMO américain spécialisé dans les services liés aux Drug Substances. [Voir profil CDMO]
Pharmaron : Installation commerciale pour Small Molecules (RSM/APIs). [Voir profil CDMO]
Trouver le bon CDMO des Amériques nécessite perspicacité, expérience et un réseau de fournisseurs de confiance. MAI CDMO vous aide à identifier et à entrer en contact avec les meilleures sociétés CDMO des Amériques qui répondent à vos besoins techniques, réglementaires et commerciaux.
Que vous développiez une nouvelle thérapie ou que vous mettiez à l’échelle un produit existant, nos experts vous guident tout au long du processus, en alignant vos objectifs sur les points forts des meilleurs CDMO des Amériques.
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