Italie L'Europe
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES SERVICES in L'Europe
N/A
Compliance
Activité
- Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Produits injectables, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Pulvérisations, Flacons de petit volume, Ampoules en verre, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Humain
- Toxicité (classification OEB): 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: TFort potentiel d’abus et utilisation médicale, Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: 1, 2, 3
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (N) Système nerveux
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), ANVISA (Brésil), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage
