FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS INGÉNIERIE DES PARTICULES in L'Europe

FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS INGÉNIERIE DES PARTICULES in L'Europe

Centre de Compétence pour le spray drying et les pellets libération modifiée.

A propos de l´usine

Le site Aenova de Killorglin possède près de 50 ans d’expérience en granulation, en enrobage à libération modifiée, en encapsulation, en extraction et en spray drying.
En tant que Centre de Compétence pour les pellets à libération modifiée, notre site de Killorglin produit et encapsule des types de pellets particulièrement innovants.

Le centre de développement du spray drying continue de s’étendre, offrant un large portefeuille d’applications, y compris des solutions pour améliorer la biodisponibilité des principes actifs dans les formes orales solides.

Plus d’informations ici : Aenova Group

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Compliance

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
• PMDA/MHLW (Japon GMP)
• SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
• 14001

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Activité

• Solides oraux / OSD, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS, INGÉNIERIE DES PARTICULES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• Substance contrôlée: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MFDS (Corée du Sud), SFDA (Arabie Saoudite)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Transfert de technologie, Mise à l'échelle