Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Centro di Competenza per lo spray drying e i pellet a rilascio modificato.

Informazioni sull'impianto

Lo stabilimento Aenova di Killorglin vanta quasi 50 anni di esperienza in granulazione, rivestimento a rilascio modificato, incapsulazione, estrazione e spray drying.
Come Centro di Competenza per pellet a rilascio modificato, il nostro sito di Killorglin produce e incapsula tipologie di pellet particolarmente innovative.

Il centro di sviluppo per lo spray drying continua ad espandersi, offrendo un ampio portafoglio di applicazioni, comprese soluzioni per migliorare la biodisponibilità dei principi attivi nelle forme orali solide.

Maggiori informazioni qui: Aenova Group

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Certificazioni

• ISO
• EMA (GMP UE)
• MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
• PMDA/MHLW (GMP Giappone)
• SFDA (Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci)

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Attività

• Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, LAVORAZIONE API produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea del Sud), SFDA (Arabia Saudita)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Trasferimento tecnologico, Scala di sviluppo

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