Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Centro di competenza per pellet a rilascio modificato.

Informazioni sull'impianto

Lo stabilimento Aenova di Killorglin vanta quasi 50 anni di esperienza nella granulazione, nel rivestimento a rilascio modificato, nell´incapsulamento, nell´estrazione e nell´essiccazione a spruzzo.

Come centro di competenza per i pellet a rilascio modificato, lo stabilimento di Killorglin produce pellet particolarmente innovativi.

 

Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova

---

Certificazioni

• ISO
• EMA (GMP UE)
• MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
• PMDA/MHLW (GMP Giappone)
• SFDA (Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci)

---

Attività

• Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI produzione

---

Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL:
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea del Sud), SFDA (Arabia Saudita)

---

Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

---

Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio

---