FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA PARTIKELTECHNIK in Europa

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FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA PARTIKELTECHNIK in Europa

Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.

Über die Anlage

Der Aenova-Standort in Killorglin verfügt über fast 50 Jahre Erfahrung in Granulation, modifiziertem Freisetzungsüberzug, Kapselung, Extraktion und Sprühtrocknung.
Als Kompetenzzentrum für Pellets mit modifizierter Freisetzung produziert und kapselt unser Standort in Killorglin besonders innovative Pelletarten.

Das Sprühtrocknungs-Entwicklungszentrum wird weiterhin ausgebaut und bietet ein breites Portfolio an Anwendungen, einschließlich Lösungen zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen in festen oralen Darreichungsformen.

Weitere Informationen hier: Aenova Group

Compliance

ISO
EMA (EU-GMP)
MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
PMDA/MHLW (Japan GMP)
SFDA (Saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde)
14001

Tätigkeit

Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, Granulat / Pellets, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, PARTIKELTECHNIK Herstellung

Eigenschaften

Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Kontrollierte Substanz: N/A
BSL: N/A
Therapeutische Bereiche: N/A
Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS (Südkorea), SFDA (Saudi-Arabien)

Chargengröße / Reaktor

Klein, Mittel, Groß

Dienstleistungen

Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Technologietransfer, Scale-up