Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.

Über das Werk

Der Aenova-Standort in Killorglin verfügt über fast 50 Jahre Erfahrung in Granulation, modifiziertem Freisetzungsüberzug, Kapselung, Extraktion und Sprühtrocknung.
Als Kompetenzzentrum für Pellets mit modifizierter Freisetzung produziert und kapselt unser Standort in Killorglin besonders innovative Pelletarten.

Das Sprühtrocknungs-Entwicklungszentrum wird weiterhin ausgebaut und bietet ein breites Portfolio an Anwendungen, einschließlich Lösungen zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen in festen oralen Darreichungsformen.

Weitere Informationen hier: Aenova Group

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
• PMDA/MHLW (Japan GMP)
• SFDA (Saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, Granulat / Pellets, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, API-VERARBEITUNG Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS (Südkorea), SFDA (Saudi-Arabien)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Technologietransfer, Scale-up

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