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2025-09-22
Führende Persönlichkeiten in der Biologika-Herstellung vernetzen
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2025-06-20
MAI CDMO ist jetzt in 5 Sprachen verfügbar – für ein reibungsloses, mehrsprachiges Erlebnis.
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2025-05-18
Treffen wir uns bei CPHI Americas
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Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnologien.
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich,...
Dienstleistungen: Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste,...
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien), Russische...
Unsere mehr als 400 Teammitglieder in Charles City sind auf die Entwicklung von Wirkstoffen in der späten Phase und für den kommerziellen Einsatz sowie auf die cGMP-Herstellung spezialisiert.
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich
Dienstleistungen: Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen,...
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Gesundheit...
Der Standort Hérouville-Saint-Clair in der Nähe von Caen in der Normandie ist auf die Herstellung und Abfüllung von injizierbaren und nicht-injizierbaren sterilen Flüssigprodukten spezialisiert. Er verfügt über eine pharmazeutische Fläche von 17.900 m2 auf 10 Hektar und beschäftigt 290 Mitarbeiter.
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich
Dienstleistungen: Regulatorische Dienste,...
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), TGA...
Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich,...
Dienstleistungen: Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste,...
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Gesundheit...
Der Hauptproduktionsstandort von Lannetts befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale Feststoffdosen (OSD) und Flüssigprodukte.
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich,...
Dienstleistungen: Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste,...
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
Märkte: COFEPRIS (Mexiko), FDA (USA), EMA (EU), PMDA...
Ophtalmic und Otic - Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele - FDA-zugelassene Einrichtung
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich,...
Dienstleistungen: Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste,...
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs)
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich,...
Dienstleistungen: Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Gesundheit...
CDMO Sterile Onkologie-Arzneimittel
Tätigkeit: N/A Herstellung
Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich
Dienstleistungen: Fertigungsdienstleistungen, Analytische /...
Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
Märkte: EMA (EU)
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