Content Group | Pomezia Plant

Content Group | Pomezia Plant

Tubilux Pharma: eingetragener Sitz; Produktionsstätte

Über die Anlage

Content Group ist eine vollständig italienische pharmazeutische CDMO, bestehend aus COC Farmaceutici und Tubilux Pharma. Die Gruppe entwickelt und produziert flüssige, Gel-, Creme- und lyophilisierte Arzneimittel, Medizinprodukte sowie Kosmetika für die Human- und Veterinäranwendung. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in den ophthalmologischen und respiratorischen Bereichen zählt Content Group zu den führenden Akteuren in Europa und bietet weltweit umfassende CDMO-Dienstleistungen mit Innovation und Qualität als Kernwerten.

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Tubilux Pharma | Pomezia (RM)

Der Standort Pomezia ist der eingetragene Sitz und die Produktionsstätte von Tubilux Pharma. Er ist spezialisiert auf Lösungen, Suspensionen, Gele, Salben und Lyophilisate für ophthalmologische Arzneimittel (Human- und Veterinärbereich) sowie für Medizinprodukte (Tränenflüssigkeitsersatz).

Zertifizierungen:
GMP-Anlage – Genehmigt für aseptisch hergestellte Halbfeststoffe, kleinvolumige Flüssigkeiten und Lyophilisate | Italienisches Gesundheitsministerium (Tierarzneimittel)
Zulassungen außerhalb der EU: FDA (USA), ANVISA (Brasilien), TGA (Australien), TMMDA (Türkei), Belarus, Russland

Produktionsvolumen 2024:
• 23 Millionen Flaschen
• 8,5 Millionen Tuben

Hauptanwendungsbereiche:
Ophthalmologie | Otologie

Primäre Verpackungsformate:
Konservierungsmittelfreie Mehrdosenflaschen | Mehrdosenflaschen | Glasflaschen für Lyophilisate | Aluminiumtuben | Polyfoil-Tuben mit Originalitätssicherungs-Dosierer

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Zertifizierungen

• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• TGA (Australien GMP)
• ANVISA (Brasilien B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)
• TITCK (Türkische Gesundheitsbehörden)

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Tätigkeit

• Produkte zur Inhalation, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Aerosol, Vernebelung, Fill&Finish, Flaschen, Ophtalmic-Spender, Rohre, FDF/DROGENPRODUKTE, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (S) Sinnesorgane
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), ANVISA (Brasilien), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

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Dienstleistungen

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