Content Group | Rovereto s/S Plant

Content Group | Rovereto s/S Plant

COC Farmaceutici S.r.l.: kaufmännischer und administrativer Hauptsitz; Produktionsstätte

Über das Werk

Content Group ist eine vollständig italienische pharmazeutische CDMO, bestehend aus COC Farmaceutici und Tubilux Pharma. Die Gruppe entwickelt und produziert flüssige, Gel- und Cremeformulierungen sowie lyophilisierte Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika für die Human- und Veterinäranwendung. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in den ophthalmologischen und respiratorischen Bereichen zählt Content Group zu den führenden Akteuren in Europa und bietet Partnern weltweit umfassende CDMO-Dienstleistungen, wobei Innovation und Qualität im Mittelpunkt stehen.

COC Farmaceutici | Rovereto s/Secchia (MO)

Der Standort Rovereto ist der kaufmännische und administrative Hauptsitz von COC Farmaceutici sowie eine Produktionsstätte. Er ist spezialisiert auf die Herstellung von flüssigen, Creme- und Gelformulierungen für Medizinprodukte und Kosmetika, die sowohl unter sterilen als auch nicht-sterilen Bedingungen produziert werden.

Zertifizierungen:
ISO 22716 – Kosmetikherstellung
ISO 13485 – Herstellung von Medizinprodukten
CQY Certiquality | TÜV Rheinland | IMQ

Produktionsvolumen 2024:
• 17,5 Millionen Flaschen
• 15,5 Millionen Streifen mit 5 Kunststoffampullen
• 600.000 Kunststofftuben mit Silikonapplikator

Hauptanwendungsbereiche:
Augenpflege | Nasenpflege | Atemwegstherapie | Dermatologie | Nahrungsergänzungsmittel | Diagnostik | Haarpflege | Hautpflege | Spot-on-Produkte für Haustiere

Primäre Verpackungsformate:
Konservierungsmittelfreie Mehrdosenflaschen | Mehrdosenflaschen | Streifen mit 5 Kunststoffampullen | Augensprays | Nasensprays | Kunststofftuben mit Silikonapplikator | Flaschen mit Pumpdosierer

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Zertifizierungen

• ISO

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Tätigkeit

• Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Topisch, mukosal und transdermal, Ampullen, Orale Lösungen, Fill&Finish, Flaschen, Tropfflaschen, Ophtalmic-Spender, Rohre, Sprays, Halbfeste Formen, FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, DIENSTLEISTUNGEN, Produkte für die Haut, Hautpflege, Andere Hautpflegeprodukte, Creme/Paste Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), EDE (UAE), SFDA (Saudi-Arabien)

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Studien zur Vergleichbarkeit, Technologietransfer, Pilotanlage, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Übertragung von Analysemethoden, QP im Haus, Chargenzertifizierung / Freigabe, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung

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