Content Group | Sant Agata Bolognese

Content Group | Sant Agata Bolognese

COC Farmaceutici S.r.l.: eingetragener Sitz; Produktionsstätte

Über das Werk

Content Group ist eine vollständig italienische pharmazeutische CDMO, bestehend aus COC Farmaceutici und Tubilux Pharma. Die Gruppe entwickelt und produziert flüssige, Gel-, Creme- und lyophilisierte Arzneimittel sowie Medizinprodukte und Kosmetika für die Human- und Veterinäranwendung. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in den ophthalmologischen und respiratorischen Bereichen zählt Content Group zu den führenden Akteuren in Europa und bietet weltweit umfassende CDMO-Dienstleistungen mit Innovation und Qualität als Kernwerten.

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COC Farmaceutici | Sant’Agata Bolognese (BO)

Der Standort Sant’Agata Bolognese fungiert als eingetragener Sitz von COC Farmaceutici und ist zugleich eine Produktionsstätte für flüssige und Gel-Formulierungen für Arzneimittel (Human- und Veterinärbereich) sowie sterile Medizinprodukte der Klasse A.

Zertifizierungen:
ISO 13485 – Herstellung von Medizinprodukten
GMP-Anlage – Genehmigt durch AIFA für aseptisch hergestellte sterile flüssige Arzneimittel (Human) sowie durch das italienische Gesundheitsministerium für Tierarzneimittel

Produktionsvolumen 2024:
• 4,4 Millionen Flaschen
• 19,5 Millionen Streifen mit 5 Kunststoffampullen

Hauptanwendungsbereiche:
Ophthalmologie | Atemwegstherapie | Veterinärmedizin

Primäre Verpackungsformate:
Streifen mit 5 Kunststoffampullen | Mehrdosenflaschen | Konservierungsmittelfreie Flaschen

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)

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Tätigkeit

• Produkte zur Inhalation, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Aerosol, Vernebelung, Fill&Finish, Flaschen, Ophtalmic-Spender, FDF/DROGENPRODUKTE, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane
• Märkte: EMA (EU)

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Übertragung von Analysemethoden, QP im Haus, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Lagerung, CTD/eCTD-Erstellung und -Einreichung

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