In un settore farmaceutico e biotecnologico in rapida evoluzione come quello odierno, la scelta del giusto CDMO è fondamentale per il successo. Un partner affidabile nella produzione a contratto fornisce più di un supporto alla produzione, ma diventa una risorsa strategica che aiuta ad accelerare le tempistiche, a ridurre i rischi e a garantire la conformità.
Noi di MAI CDMO abbiamo creato una piattaforma specializzata per aiutarvi a scoprire, confrontare e connettervi facilmente con il CDMO giusto per il vostro progetto. Che si tratti di una fase iniziale di sviluppo o di una produzione commerciale su larga scala, i nostri filtri di ricerca avanzati e la nostra guida esperta vi daranno la chiarezza e la fiducia necessarie per andare avanti.
Trova un CDMO per tipo di prodotto
MAI CDMO vi permette di effettuare una ricerca in base al tipo di prodotto che state sviluppando, assicurandovi che il CDMO selezionato abbia una comprovata esperienza nella vostra categoria:
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Biologici: terapie cellulari e geniche, proteine ricombinanti, anticorpi monoclonali e vaccini. [Ricerca CDMO biologici]
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Chimico-sintetico: API di piccole molecole, intermedi e composti ad alta potenza. [Ricerca CDMO chimici]
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DFF / Prodotti farmaceutici: Orali solidi, iniettabili, topici e formulazioni complesse. [Ricerca CDMO FDF]
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Cosmetici: Produzione a contratto conforme per la cura della pelle e della persona.
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Nutraceutica / Integratori alimentari: Vitamine, alimenti funzionali e integratori alimentari.
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Solo servizi: Trova i CDMO specializzati in analisi, confezionamento, logistica o QA.
Filtrare in base all´uso previsto
Il mercato di destinazione del vostro prodotto è importante. Ecco perché vi consentiamo di filtrare le opzioni CDMO in base a:
Ogni CDMO è categorizzato in modo da poter trovare partner con competenze e licenze pertinenti.
Ricerca per fase di sviluppo
A seconda della fase del ciclo di vita del vostro prodotto, avrete bisogno di un CDMO in grado di supportare entrambe le fasi:
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Fase sperimentale: Fase preclinica, studi clinici e trasferimento tecnologico per la Fase I-III. [Cerca CDMO clinici]
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Fase commerciale: Produzione a contratto su larga scala con capacità di distribuzione globale (Fase IV e post-approvazione). [Ricerca di CDMO commerciali]
È possibile trovare anche CDMO esperti nella gestione del ciclo di vita e nella riformulazione.
Scegliere la giusta dimensione dei lotti
La scala è fondamentale nella produzione a contratto e MAI CDMO vi permette di individuare i partner con la giusta capacità produttiva:
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Piccoli lotti: Ideali per sperimentazioni in fase iniziale, medicina personalizzata o mercati di nicchia.
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Lotti medi: Flessibilità per lanci regionali e scale-up.
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Lotti grandi: Per forniture commerciali globali e contratti a lungo termine.
Ogni profilo CDMO specifica le dimensioni standard dei lotti e i percorsi di scalabilità disponibili.
Aree terapeutiche specifiche
Grazie al filtro basato su ATC, potete cercare CDMO che si concentrano sulla vostra categoria terapeutica, tra cui:
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Oncologia, cardiovascolare, SNC, respiratoria, dermatologia, malattie infettive e altro ancora.
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Aree specializzate come i radiofarmaci, la diagnostica e i nutrienti.
La collaborazione con un CDMO che conosce la vostra area terapeutica può migliorare la qualità, ridurre i ritardi e facilitare gli ostacoli normativi.
Considerate la sicurezza e la complessità normativa
La nostra piattaforma vi permette anche di filtrare le opzioni CDMO in base alle capacità tecniche, quali:
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Fasce di esposizione professionale (OEB 1-5): Per sostanze a bassa o alta potenza.
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Livelli di sicurezza biologica (BSL 1-4): Per i prodotti biologici che richiedono un contenimento.
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Licenze DEA (Schedules I-V): Per le sostanze controllate ai sensi della normativa statunitense.
Questo garantisce che il CDMO selezionato sia attrezzato per gestire in modo sicuro il vostro prodotto.
Certificazioni importanti
Ogni CDMO elencato sulla nostra piattaforma è contrassegnato con le proprie certificazioni e approvazioni di mercato. Queste includono:
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GMP di EMA, FDA, Health Canada, PMDA, NMPA, ANVISA e altre ancora.
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Standard internazionali: ISO, OMS GMP, NSF, BRCGS, ECOVADIS e Halal.
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Autorità regionali di oltre 20 mercati globali.
Questo vi aiuta a verificare rapidamente quali CDMO sono adatti ai vostri obiettivi normativi.
Scoprite le capacità di servizio completo dei CDMO
Molti dei CDMO della nostra rete offrono servizi completi di produzione e sviluppo a contratto. È possibile effettuare una ricerca per:
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Servizi di sviluppo: Preformulazione, trasferimento tecnologico e scale-up.
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Servizi di produzione: Produzione GMP di sostanze e prodotti farmaceutici.
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Servizi analitici: Test QC/QA, convalida dei metodi e rilascio.
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Confezionamento e logistica: Serializzazione, catena del freddo e spedizioni internazionali.
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Supporto normativo: Preparazione dei dossier, guida CMC e audit.
È possibile combinare i filtri per trovare partner con servizi completi o CDMO di nicchia per una singola funzione.
Perché utilizzare un CDMO MAI?
La scelta del CDMO giusto è un processo complesso. MAI CDMO lo semplifica offrendo:
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Un database ricercabile di partner CDMO pre-valutati
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Accesso diretto ai profili dei fornitori e ai team commerciali
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Confronto trasparente dei preventivi
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Consulenza e supporto al progetto da parte di esperti
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Filtri avanzati su decine di dimensioni tecniche e normative.
Riduciamo il tempo necessario per prendere una decisione, miglioriamo l´efficienza del progetto e vi diamo accesso alle informazioni necessarie per scegliere il partner giusto per la produzione a contratto.
Iniziare ora, è gratis
Che stiate producendo un prodotto biologico di nicchia o lanciando un marchio globale, MAI CDMO vi aiuta a trovare il miglior CDMO per le vostre esigenze. Iscrivetevi oggi stesso e iniziate la vostra ricerca con fiducia: i nostri esperti sono qui per supportarvi in ogni fase del processo.
