Aziende chimiche CDMO|
Sintesi personalizzata e soluzioni chimiche CMO

Il vostro partner di fiducia per la sintesi personalizzata e i servizi chimici CDMO

Applied Filters:CHEMICAL-SYNTHETIC×Clear All

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India

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, intermedi e prodotti chimici speciali.

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MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

REGIONE: APAC

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVIZI: Development services, Manufacturing services

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

Cina

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Sintesi di piccole molecole/peptidi API commerciali.

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AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCATI: NMPA (China), FDA (USA)

REGIONE: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (Cina GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

Regno Unito

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Sintesi di piccole molecole API commerciali.

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AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Stati Uniti

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Sintesi di piccole molecole API commerciali.

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AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs

SOSTANZE CONTROLLATE: Lower potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use

MERCATI: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

REGIONE: North America

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVIZI: Development services, Manufacturing services

Italia

Indena Settala

Indena

Struttura conforme alle GMP e ispezionata dalla FDA, specializzata in API complessi e composti ad alta potenza fino a OEB 6.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC

India

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Sviluppo di processi cGMP, scale-up e produzione di API di piccole molecole, NME e intermedi da grammi a toni.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

REGIONE: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, tra cui cromatografia e liofilizzazione.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

Paesi Bassi

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Produzione su larga scala di analoghi del colesterolo e della vitamina D.

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SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), NSF

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

Cina

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Produzione su larga scala.

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AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: APAC

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: OLIGONUCLEOTIDI, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione su media scala.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Regno Unito

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Scopri le nostre capacità di produzione di ingredienti cosmetici, prodotti di chimica fine e capacità di sintesi personalizzata di intermedi farmaceutici.

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REGIONE: Europe

COMPLIANCE: ISO, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP su media scala inclusa la cromatografia.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIA, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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Aziende chimiche CDMO

La catena di approvvigionamento farmaceutica si affida fortemente a partner CDMO chimici in grado di tradurre la chimica di laboratorio in produzione conforme a cGMP. Che tu abbia bisogno di una sintesi personalizzata rapida di un composto di riferimento o della fornitura di principi attivi (API) in multi-tonnellate, lo specialista chimico giusto può ridurre i tempi, garantire la conformità regolatoria e liberare il tuo team per concentrarsi sulla scoperta, sfruttando al contempo metodologie sintetiche avanzate.

1Come scegliere un Chemical CMO

Performance regolatoria:

Audit FDA/EMA recenti, metriche di qualità solide e un sistema trasparente di tracciamento delle deviazioni per chimica conforme a ICH.

Ampiezza tecnica:

Vie sintetiche comprovate per chimica eterociclica, idrogenazioni ad alta pressione, reazioni criogeniche e processi in flusso continuo abilitati da fotoredox.

Flessibilità di scale-up:

Reattori da 50 L in vetro fino a 8 m³ in acciaio inox permettono una transizione senza soluzione di continuità da lotti tossicologici a volumi commerciali con chimica di processo guidata da QbD.

Allineamento culturale:

Project manager bilingue, registri digitali dei lotti e KPI in tempo reale mantengono i team cross-funzionali informati durante l’ottimizzazione delle rotte sintetiche.

2Servizi principali offerti dai Chemical Contract Manufacturers

Sviluppo e ottimizzazione dei processi:

Studi guidati da DoE, mappatura delle impurità e strategie di sostenibilità dei solventi riducono il costo per chilogrammo.

Sintesi di piccole molecole e sintesi personalizzata:

Vie multistep per scheletri complessi, controllo dei centri chirali e fotocatalisi scalabile.

Analisi e controllo qualità:

UHPLC, GC-MS e profilazione NMR assicurano che ogni lotto soddisfi gli standard EP / USP.

Produzione di RSM, intermedi e API:

Kilo-lab e impianti pilota operano secondo ISO 9001, ISO 14001 e piena conformità cGMP.

Precursori per formulazioni:

Librerie di selezione dei sali, screening di polimorfi e supporto pre-formulativo collegano la chimica alla dose finale.

Vantaggi della collaborazione con un Chemical CDMO

Efficienza del capitale:

L’outsourcing evita investimenti multimilionari in reattori e costi di validazione continui.

Velocità e scalabilità:

Ingegneri esperti di scale-up riducono mesi di trasferimento tecnologico e possono incrementare la produzione in siti paralleli.

Competenza regolatoria:

Redazione dei dossier, preparazione DMF e prontezza per ispezioni remote semplificano le approvazioni.

Accesso all’innovazione:

Chimica in flusso, biocatalisi e scouting delle rotte guidato da AI riducono gli sprechi e migliorano le rese.

Mitigazione dei rischi:

Dual sourcing, materie prime integrate a ritroso e magazzinaggio geo-diversificato assicurano continuità di approvvigionamento.

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Trova il tuo Chemical CMO ideale

Cerchi il partner giusto per elevare le tue capacità di produzione chimica? Scopri una rete globale di Chemical CMOs e CDMOs di alto livello, con competenze in sintesi personalizzata, RSM, intermedi e produzione di API. MAI CDMO Network semplifica il processo per trovare il partner ideale, sia per R&D in fase iniziale sia per produzione su larga scala.

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