Apeloa CDMO fornisce servizi di scoperta, sviluppo e produzione di livello mondiale per API, prodotti intermedi e RSM.

Apeloa CDMO è la divisione di ricerca, sviluppo e produzione su contratto di Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd., una filiale del Gruppo Hengdian, una delle più grandi imprese private cinesi. Con oltre 30 anni di esperienza nel settore, Apeloa è un partner di fiducia delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche globali, offrendo soluzioni a spettro completo, dallo sviluppo in fase iniziale alla produzione GMP su scala commerciale.
Posizionati strategicamente in tre continenti, le nostre strutture all'avanguardia e i nostri team multidisciplinari forniscono API, prodotti intermedi e materiali iniziali registrati (RSM) di alta qualità, il tutto supportato da una solida conformità normativa, innovazione nella progettazione dei processi e un servizio clienti di prima qualità.
Presenza aziendale:
Sede centrale: Hengdian, Cina
Francoforte sul Meno, Germania | Boston, Stati Uniti | Tokio, Giappone
Centri di innovazione e ricerca e sviluppo
Certificazioni: cGMP, ISO9001, ISO14001, OSHAS18001, IPMS
Piena portata normativa: FDA statunitense, EMA, PMDA, NMPA, KFDA e altro ancora
Sintesi chimica:
- Superficie totale: 11.000 m³
- Reattori: 50 L - 45.000 L
- API di output: 4.000 MT/anno
- Intermedi: 38.000 MT/anno
Bioproduzione:
- Superficie totale: 6.570 m³
- Reattori: 50 L - 120.000 L
- API di output: 2.000 MT/anno
- Intermedi: 2.000 MT/anno
HPAPI:
- Volume totale del reattore: 75 m³ (scala clinica e commerciale)
- OEB 4 (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
- OEB 5 (PDE < 10 µg/giorno)
Officine API multifunzionali: 658 m³ per la produzione parallela
Affidabile. Reattivo. Certificazione globale – Apeloa CDMO offre una produzione flessibile e guidata dalla scienza con un'impronta globale. Che tu stia ridimensionando una molecola o accelerando la commercializzazione, siamo il partner che segue la tua visione.