Sito svizzero di produzione cGMP per la produzione di LPPS, SPPS e peptidi ibridi dal progetto pilota alla prima scala commerciale.
Informazioni sulla pianta
Il sito di produzione GMP di SENN Chemicals a Dielsdorf, in Svizzera, è il principale sito produttivo svizzero della piattaforma SENN/Ascelis e riflette oltre 60 anni di esperienza di SENN nella produzione di peptidi e prodotti chimici speciali. Il sito combina una lunga esperienza manifatturiera svizzera con una moderna infrastruttura cGMP per API peptidici, ingredienti cosmetici attivi e produzione intermedia avanzata.L'impianto supporta la sintesi di peptidi in fase liquida, la sintesi di peptidi in fase solida e le strategie di produzione di peptidi ibridi, dalla scala pilota alla fornitura commerciale iniziale. La sua infrastruttura comprende reattori rivestiti in vetro e in acciaio inossidabile da 250 L a 2500 L, reattori di idrogenazione fino a 2500 L, un reattore SPPS da 400 L, filtri Nutsche agitati, filtri essiccatori Nutsche, sistemi di filtrazione mobili, centrifughe, colonne HPLC preparative, essiccatori per vassoi sottovuoto e liofilizzatore.Il sito di produzione di Dielsdorf di SENN ha una profonda esperienza nella cristallizzazione, precipitazione, purificazione cromatografica, isolamento e aumento di scala dei peptidi. Queste capacità sono particolarmente importanti per la produzione di peptidi focalizzata su LPPS, dove robuste strategie di isolamento e purificazione sono fondamentali per le prestazioni del processo e la qualità del prodotto.Il sito è particolarmente adatto per API peptidi GMP e produzione di ingredienti cosmetici attivi, intermedi avanzati, supporto per la validazione dei processi, purificazione cromatografica, isolamento basato su cristallizzazione e precipitazione, fornitura clinica e commerciale iniziale e gestione del ciclo di vita dei processi peptidici consolidati.