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FDF CDMO | Servizi di produzione a contratto di forme di dosaggio finite

Il vostro partner di fiducia per la produzione e lo sviluppo a contratto dell´FDF

  
Germania Europa
Aenova Group Scoprite la nostra struttura

Sede centrale - Località Starnberg

  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Francia Europa
in Europa Scoprite la nostra struttura

Sviluppo personalizzato e produzione asettica automatizzata di prodotti farmaceutici liquidi e liofilizzati

  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Regno Unito Europa
in Europa Scoprite la nostra struttura

Scoprite le nostre capacit di produzione di ingredienti cosmetici, di prodotti di chimica fine e di sintesi personalizzata di intermedi farmaceutici

  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Paesi Bassi Europa
in Europa Scoprite la nostra struttura

Produzione su larga scala di analoghi del colesterolo e della vitamina D

  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Irlanda Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Scoprite la nostra struttura

Q1 Scientific Ltd., una società Cambrex, fornisce servizi di stoccaggio di stabilità cGMP a controllo ambientale per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze biologiche.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Immagazzinamento, Progettazione di studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Belgio Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Scoprite la nostra struttura

Situata in posizione strategica nella regione belga di Li ge, la modernissima struttura cGMP offre condizioni ICH e personalizzate per soddisfare i requisiti specifici di stoccaggio di qualsiasi progetto farmaceutico, con opzioni che vanno da -80°C a +50°C, con una gamma completa di controllo dell´umidità.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Immagazzinamento, Progettazione di studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Germania Europa
Cambrex Wiesbaden Scoprite la nostra struttura

Il nostro team di specialisti a Wiesbaden ha una forte esperienza nello screening degli enzimi e ha sviluppato più di 800 enzimi proprietari di diverse classi.

  • Attività: BIOLOGIA, Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: R&S, Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande, 1 - 10 mq, 10 - 50 mq, 50...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Stati Uniti Nord America
Cambrex Agawam Scoprite la nostra struttura

Cambrex Agawam offre una suite completa di servizi di monitoraggio microbiologico, analitico e ambientale a supporto dello sviluppo di prodotti farmaceutici e dispositivi medici.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Stati Uniti Nord America
Aenova Group - Location Greensboro, USA Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Imballaggio solido.

  • Attività: NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), Consiglio...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), Health Canada (Canada)
Francia Europa
CDM Lavoisier Scoprite la nostra struttura

CDM Lavoisier è specializzata nella produzione di fiale in vetro, fiale in vetro e fiale in plastica (BFS).

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Immagazzinamento, R&S, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
Spagna Europa
VIVEbiotech Scoprite la nostra struttura

Il vostro principale CDMO certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.

  • Attività: ATMP (Terapie Avanzate), BIOLOGIA, GTMP (Terapia... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Servizio pubblico...
  • Servizi: Upstream, Downstream, Sviluppo di linee cellulari,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L, Grande,...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: N/A
Spagna Europa
VIVUNT PHARMA Scoprite la nostra struttura

CDMO Farmaci sterili per oncologia

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
Spagna Europa
Rioja Nature Pharma Scoprite la nostra struttura

CDMO NUTRACEUTICI/ INTEGRATORI ALIMENTARI

  • Attività: NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), NMPA (Cina), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Scoprite la nostra struttura

Oftalmici e Ottici - Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel - Struttura approvata dalla FDA

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
BDI biotech Production Plant Scoprite la nostra struttura

Lavoriamo come dipartimento di R&S specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione di lotti.

  • Attività: BIOLOGIA, Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi, LBP... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Upstream, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Spagna Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa Scoprite la nostra struttura

Una struttura GMP completamente attrezzata per la R&S e lo sviluppo farmaceutico. Include laboratori e un impianto pilota per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: EMA (UE)
Spagna Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Scoprite la nostra struttura

Capacità interne end-to-end, dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

  • Attività: BIOLOGIA, Abs (anticorpi), Peptidi, proteine,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: EMA (UE)
India APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Scoprite la nostra struttura

CRAMS/CDMO, API, intermedi e specialità chimiche

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici,...
  • Certificazioni: Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP /...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Impianto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
  • BSL: 2
  • Mercati: EMA (UE), NMPA (Cina), CDSCO (India), ANVISA...
Spagna Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Scoprite la nostra struttura

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale

  • Attività: Iniezioni, BIOLOGIA, Abs (anticorpi), FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: EMA (UE)
Romania Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza e sportello unico per capsule di gelatina molle e VegaGels®.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
Irlanda Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza per pellet a rilascio modificato.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea del Sud),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi convenzionali complessi e stupefacenti.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile), Autorità...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Scoprite la nostra struttura

I membri del nostro team di Snapdragon Chemistry Inc., una società Cambrex, sono specializzati nello sviluppo di processi chimici e nei servizi di produzione, sfruttando le tecnologie più avanzate per ottimizzare il vostro processo e preparare quantità in scala del vostro prodotto.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Francia Europa
Skyepharma Scoprite la nostra struttura

CDMO ESPERTO E INNOVATIVO DI SOLIDI ORALI COMPLESSI: CDMO francese completamente integrato Skyepharma è un attore chiave nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e della salute dei consumatori a livello globale.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile)
Spagna Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Scoprite la nostra struttura

Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse.

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (S) Organi sensoriali, (V01) Allergeni
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Italia Europa
Laboratori Alchemia SRL Scoprite la nostra struttura

I nostri impianti sono progettati per soddisfare esigenze produttive che vanno dalla scala di laboratorio per prodotti sinteticamente complessi o addirittura sconosciuti in letteratura, a livelli di produzione di diverse centinaia di chilogrammi all´anno.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina), MHRA...
Germania Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Confezionamento in blister Confezionamento per conto terzi Impianto ad alto volume per effervescenti.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), IFS
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Italia Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Semisolidi e liquidi non sterili.

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, Liquidi e semisolidi... produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Roszdravnadzor (Russia GMP),...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), SFDA (Arabia Saudita), ANVISA (Brasile),...
Spagna Europa
Cultiply Scoprite la nostra struttura

CDMO spagnola che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.

  • Attività: BIOLOGIA, Abs (anticorpi), ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Upstream, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Semisolidi e Liquidi.

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, Liquidi e semisolidi... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (D) Dermatologici, (J) Antiinfettivi per uso...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Autorità sanitarie russe
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Scoprite la nostra struttura

Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, compresa la cromatografia e la liofilizzazione

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
Liof Pharma S.L.U. Scoprite la nostra struttura

Partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di biologici e farmaci iniettabili.

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Certificazione/rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), ANVISA...
Germania Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza impianto convenzionale per solidi ad alto volume.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Health Canada (Canada), TGA...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione cGMP su media scala, compresa la cromatografia

  • Attività: BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Svizzera Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi convenzionali complessi.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), MFDS (Corea del Sud), Autorità...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Durham Scoprite la nostra struttura

Cambrex Durham è il nostro centro analitico di eccellenza, che supporta i test durante l´intero ciclo di vita del farmaco.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Regno Unito Europa
Cambrex Edinburgh Scoprite la nostra struttura

Cambrex Edinburgh offre programmi di screening delle forme solide di livello mondiale, tra cui screening dei sali, screening dei polimorfi, screening dei co-cristalli, screening della cristallizzazione e altre attività di screening specializzate.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Italia Europa
Cambrex Milan Scoprite la nostra struttura

Il nostro sito Cambrex di Milano sviluppa e produce prodotti proprietari (API generici) e fornisce servizi di produzione a contratto per intermedi e API personalizzati su scala commerciale.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione su media scala

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della Sanità...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza per i solidi convenzionali e i servizi clinici.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), EDE (EAU),...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Longmont Scoprite la nostra struttura

La sede di Cambrex a Longmont è specializzata nello sviluppo precoce di prodotti farmaceutici a base di piccole molecole in una struttura completamente integrata di sostanze e prodotti farmaceutici.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, Solidi orali / OSD, FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Immagazzinamento, R&S, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svezia Europa
Cambrex Karlskoga Scoprite la nostra struttura

Cambrex Karlskoga dispone di un´ampia gamma di impianti di produzione flessibili, tra cui impianti di produzione su scala kilo, su scala pilota e su larga scala commerciale.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Estonia Europa
Cambrex Tallinn Scoprite la nostra struttura

Il nostro team di Tallin ha una forte esperienza nelle sintesi organiche personalizzate e nella R&S a contratto per l´industria farmaceutica e della chimica fine.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
53Biologics Production Plant Scoprite la nostra struttura

53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodificazione della produzione di biologici, dal DNA alle proteine, fornendo dalla fase preclinica alla produzione cGMP.

  • Attività: BIOLOGIA, Abs (anticorpi), ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Immagazzinamento, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Polonia Europa
Mabion cGMP Facility Scoprite la nostra struttura

Mabion è un CDMO completamente integrato che offre un´ampia gamma di servizi associati allo sviluppo e alla produzione GMP di bioterapici, compresi gli anticorpi monoclonali e tutti i prodotti a base di proteine ricombinanti.

  • Attività: BIOLOGIA, Abs (anticorpi), ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE =...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Stati Uniti Nord America
Cambrex High Point Scoprite la nostra struttura

Cambrex High Point si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) a supporto degli studi clinici dalla Fase I alla Fase III, nonché sulla produzione commerciale su piccola scala.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Stati Uniti Nord America
Actylis Eugene Scoprite la nostra struttura

Servizi di scoperta, sviluppo, cGMP e produzione commerciale di processi chimici.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Francia Europa
Cenexi SAS Scoprite la nostra struttura

Accueil Sites Osny. Acquisito nel 2011, il sito di Osny è specializzato nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive (ormonali e allergeni). Questo stabilimento farmaceutico di 4.000 m2 , situato a 36 km a nord-ovest di Parigi, impiega un centinaio di persone.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H)...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Charles City Scoprite la nostra struttura

Gli oltre 400 membri del nostro team di Charles City sono specializzati nello sviluppo di API in fase avanzata e commerciale e nella produzione cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Germania Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Scoprite la nostra struttura

Competence Center solidi ad alto potenziale a basso dosaggio (ormoni, ormoni-simili), capsule a basso dosaggio.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MFDS (Corea del Sud),...
Germania Europa
ChemCon GmbH Scoprite la nostra struttura

Partner per lo sviluppo e la produzione a contratto di API e prodotti di chimica fine con sede in Germania, specializzato nel trasferimento di progetti di R&S in processi di produzione completamente conformi alle cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (N) Sistema nervoso,...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione di antibiotici betalattamici (FDF) in strutture all´avanguardia.

  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (J) Antiinfettivi per uso sistemico
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), ECOVADIS, Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia),...
Italia Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Prodotti per la salute animale e tecnologie sterili.

  • Attività: Iniezioni, BIOLOGIA, Forme sterili (oftalmiche,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Autorità sanitarie turche,...
Cina APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Scoprite la nostra struttura

Struttura commerciale per piccole molecole (RSM/API) / peptidi

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, NMPA (Cina GMP)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Scala...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi ad alto potenziale (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea...
Stati Uniti Nord America
CHIMICO-SINTETICO in Nord America Scoprite la nostra struttura

Parimer progetta, sviluppa e produce nuove entità chimiche per il trattamento delle malattie umane. Le nostre suite cGMP supportano dalle startup alle aziende globali nella produzione di API clinici e commerciali. Guidati da scienziati e esperti di normative, vi guidiamo attraverso le sfide IND, CMC, ICH, FDA e ISO.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Servizi: R&S, Immagazzinamento, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA)
Francia Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Scoprite la nostra struttura

Il sito di Hérouville-Saint-Clair, situato vicino a Caen, in Normandia, è specializzato nella produzione e nel riempimento di prodotti liquidi sterili iniettabili e non iniettabili. Ha una superficie farmaceutica di 17.900 m2 su 10 ettari e impiega 290 persone.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ANVISA...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Certificazione/rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
Grifols International | Murcia Plant Scoprite la nostra struttura

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento, Rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea...
Francia Europa
Cenexi SAS Scoprite la nostra struttura

L´impianto GMP, situato su un terreno di quattro ettari, si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.

  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ANVISA...
  • Servizi: Immagazzinamento, Supporto normativo CMC, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Scoprite la nostra struttura

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari a partire da iPSC, MSC, secretomi, esosomi e altri tipi di cellule, nonché dispositivi medici e dermocosmetici.

  • Attività: Terapia cellulare, ATMP (Terapie Avanzate),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, 1 - 100 L, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
Pharmaron Coventry Site (US) Scoprite la nostra struttura

Impianto commerciale per piccole molecole (RSM/API)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Scala...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Capsule di gelatina molle.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea...
Spagna Europa
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices Scoprite la nostra struttura

Sviluppa e produce nuovi prodotti nel campo dell´ingegneria biomedica con tecnologie di rilascio controllato.

  • Attività: COSMETICI, NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (D)...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
Grifols International | Barcelona Plant Scoprite la nostra struttura

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti e fiale flessibili.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Immagazzinamento, R&S, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Stati Uniti Nord America
Lannett CDMO Scoprite la nostra struttura

Il sito produttivo principale di Lannetts si trova a Seymour, nell´Indiana, e comprende impianti per la produzione di dosi solide orali (OSD) e liquidi.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (H) Preparati...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Immagazzinamento, R&S, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione in cGMP di API altamente potenti, compresi i coniugati anticorpo-droga (ADC)

  • Attività: BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Scoprite la nostra struttura

Strutture di produzione di iniettabili (liquidi e liofilizzati) e di liquidi

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, Liquidi e... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP),...
  • Servizi: Imballaggio primario, R&S, Supporto normativo...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), TGA...
Regno Unito Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Scoprite la nostra struttura

Impianto commerciale per piccole molecole (RSM/API)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Belgio Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Scoprite la nostra struttura

Questo stabilimento di 8.000 m2 , con edifici distribuiti su un´area di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*. È specializzato nella produzione di prodotti iniettabili sterili altamente potenti, soprattutto contro il cancro.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H)...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, R&S, Immagazzinamento,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI BIOLOGIA SERVIZI in Europa Scoprite la nostra struttura

Partner CDMO globale, che offre servizi di Sviluppo e Produzione per prodotti farmaceutici.

  • Attività: Iniezioni, BIOLOGIA, Abs (anticorpi), Forme... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Imballaggio primario, R&S, Immagazzinamento,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
i+Med | Drug products Scoprite la nostra struttura

Sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie di controllo del rilascio.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (D)...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
India APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Scoprite la nostra struttura

Shilpa Biologicals è un CDMO che supporta lo sviluppo dei processi, lo sviluppo di linee cellulari e genetiche, le GMP e lo sviluppo di formulazioni, lo sviluppo analitico, lo sviluppo dei processi, le sostanze e i prodotti farmaceutici, il riempimento e il confezionamento.

  • Attività: BIOLOGIA, Abs (anticorpi), ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
FAES FARMA | DERIO facility Scoprite la nostra struttura

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, COSMETICI, NUTRACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Scoprite la nostra struttura

Essendo uno dei tre siti principali di Huiyu Pharmaceutical, insieme al centro di R&S e all´impianto di formulazione, il nostro impianto di produzione di API svolge un ruolo fondamentale nella nostra catena di fornitura integrata.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site Scoprite la nostra struttura

Huiyu Pharma specializzata in servizi CMO/CDMO per API e prodotti iniettabili complessi, tra cui impianti, liposomi, farmaci ad alta potenza, oncologici, citotossici e corticosteroidi. Grazie alle approvazioni della FDA statunitense e dell EMA dell UE, garantiamo qualit e conformit di alto livello.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Scoprite la nostra struttura

Essendo una delle tre strutture principali di Huiyu Pharma, insieme al sito di produzione di API e al sito di produzione di formulazioni, il Centro di Ricerca e Sviluppo svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia di API che di forme di dosaggio finite.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...

Lo sviluppo di una forma farmaceutica finita (FDF) a partire da un principio attivo innovativo è un processo complesso che richiede precisione, esperienza tecnica e profonda conoscenza scientifica. Per affrontare con successo questo percorso, è fondamentale scegliere il partner giusto per la produzione. Un CDMO FDF (Contract Development and Manufacturing Organization per forme farmaceutiche finite) esperto può fare la differenza nel trasformare le molecole in soluzioni terapeutiche sicure, efficaci e orientate al paziente. I principali produttori di forme farmaceutiche finite combinano eccellenza scientifica e capacità industriale per portare i farmaci sul mercato. Dallo sviluppo della formulazione alla produzione, fino al supporto normativo, i CDMO specializzati in FDF offrono servizi completi per garantire il successo del tuo progetto farmaceutico.


Cosa sono le forme farmaceutiche finite (FDF)?

Le forme farmaceutiche finite rappresentano il prodotto finale che viene somministrato ai pazienti – come compresse, capsule, sciroppi o soluzioni iniettabili. Si tratta del risultato della trasformazione di un principio attivo in un farmaco pronto all’uso tramite specifici processi industriali. Queste forme devono soddisfare elevati standard di qualità, sicurezza ed efficacia, garantendo un uso corretto e risultati terapeutici coerenti. A seconda dell’indicazione terapeutica e delle esigenze del paziente, si sceglie la forma più adatta per ottimizzare l’assorbimento e la compliance.


Tipologie di FDF e loro applicazioni

I CDMO FDF più avanzati possiedono una profonda esperienza nello sviluppo e nella produzione di molteplici forme farmaceutiche, adattandosi alle esigenze di aziende farmaceutiche e biotech:

Forme orali solide

  • Compresse e capsule: Le forme più comuni, apprezzate per semplicità d’uso e precisione di dosaggio. La loro produzione richiede competenza e controllo qualità rigoroso.
  • Forme orali avanzate: Compresse a rilascio modificato, rivestimenti funzionali e tecnologie per aumentare la biodisponibilità.

Forme orali liquide e semisolide

  • Sciroppi, sospensioni ed emulsioni: Soluzioni ideali per pazienti pediatrici o anziani con difficoltà di deglutizione. Il gusto, la stabilità e la consistenza sono fattori chiave.
  • Gel: Utilizzati per somministrazione orale o applicazione topica, a seconda dell´indicazione.

Forme sterili

  • Iniettabili: Forme IV, IM, SC o intradermiche per somministrazione diretta e immediata. Richiedono ambienti sterili e rigidi protocolli GMP.
  • Prodotti sterili oftalmici, nasali e topici: Per uso locale o sistemico attraverso mucose sensibili.
  • Impianti: Sistemi di rilascio a lungo termine, usati per garantire dosaggi costanti nel tempo.

Forme inalatorie

  • Spray (MDI), polveri (DPI) e nebulizzatori: Per somministrazione polmonare rapida e mirata. La precisione nella formulazione e nel dispositivo è essenziale.

Servizi offerti da un CDMO FDF

Un CDMO specializzato in forme farmaceutiche finite offre supporto lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, con servizi integrati che includono:

  • Sviluppo della formulazione: Ottimizzazione delle caratteristiche fisico-chimiche per migliorare stabilità, assorbimento e usabilità.
  • Selezione della forma farmaceutica: Strategia orientata al paziente e agli obiettivi terapeutici.
  • Produzione per studi clinici: Lotti pilota conformi alle normative per studi di Fase I, II e III.
  • Produzione commerciale: Scaling-up efficiente e trasferimento tecnologico in impianti GMP.
  • Confezionamento e etichettatura: Soluzioni su misura e conformità alle normative globali.
  • Supporto normativo: Assistenza nelle sottomissioni regolatorie e nel mantenimento post-approvazione.
  • Controllo qualità: Analisi approfondite per garantire sicurezza, purezza e performance del prodotto.

Perché collaborare con un CDMO FDF?

Affidarsi a un partner CDMO per la produzione di forme farmaceutiche finite offre vantaggi significativi:

  • Competenza specialistica: Know-how in diverse tecnologie e aree terapeutiche.
  • Flessibilità e scalabilità: Capacità di adattarsi alle esigenze del progetto in ogni fase di sviluppo.
  • Accelerazione del time-to-market: Processi ottimizzati per ridurre i tempi di lancio.
  • Ottimizzazione dei costi: Sfruttamento di infrastrutture e risorse esistenti per massimizzare l´efficienza.
  • Compliance globale: Rispetto delle normative internazionali (EMA, FDA, ICH) per agevolare la registrazione in vari mercati.

Le sfide della produzione di FDF

Produrre forme farmaceutiche finite comporta numerose sfide tecniche e normative:

  • Sterilità: Fondamentale per prodotti iniettabili o oftalmici.
  • Palatabilità: Essenziale per le formulazioni pediatriche o orali liquide.
  • Rilascio controllato: Critico per impianti e forme orali a rilascio prolungato.
  • Riproducibilità: Garanzia di uniformità tra i lotti per efficacia costante.

Un CDMO esperto ha le competenze e le tecnologie per affrontare efficacemente queste sfide.


I principali produttori e CDMO di FDF

  • Lannett: Produzione di forme orali solide e liquide. [Scheda CDMO]

  • Pharmaloop (Gruppo Salvat): CDMO integrato per BFS, prodotti sterili/non sterili multidose, bustine, capsule e compresse. [Scheda CDMO]

  • Reig Jofre: Sviluppo e produzione di FDF con tecnologie avanzate. [Scheda CDMO]

  • Cenexi: Specialisti nella produzione di iniettabili. [Scheda CDMO]

  • Grifols International: CDMO per soluzioni iniettabili. [Scheda CDMO]

  • Liof Pharma: Produzione asettica e liofilizzazione di prodotti biotech e iniettabili. [Scheda CDMO]

  • CDM Lavoisier: Produzione di fiale in vetro e plastica (BFS). [Scheda CDMO]

  • FAES FARMA: Sviluppo e produzione di farmaci per uso umano. [Scheda CDMO]

  • VIVUNT PHARMA: CDMO specializzato in oncologia sterile. [Scheda CDMO]

  • ASCIL Biopharm: Impianto GMP con laboratori e produzione per lotti clinici. [Scheda CDMO]

  • Cambrex: Sviluppo precoce di piccole molecole e produzione integrata FDF/API. [Scheda CDMO]

  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Soluzioni end-to-end, dallo sviluppo cellulare alla produzione commerciale. [Scheda CDMO]

  • Skyepharma: CDMO integrato, specializzato in tecnologie orali per aziende pharma e biotech globali. [Scheda CDMO]

  • Ophtapharm (Sentiss): Formulazioni oftalmiche e otologiche – soluzioni, sospensioni, emulsioni, pomate e gel – sito certificato FDA. [Scheda CDMO]


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Collaborare con un CDMO d’eccellenza garantisce un passaggio sicuro dall’idea al mercato. MAI CDMO ti connette con esperti FDF selezionati, capaci di trasformare molecole promettenti in soluzioni terapeutiche pronte all’uso. Accedi a un network esclusivo di impianti avanzati, tecnologie all’avanguardia e competenze regolatorie per dare al tuo farmaco il miglior percorso possibile verso il paziente.

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