HISTOCELL | HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

Histocell S.L. è una azienda biofarmaceutica specializzata nel campo della medicina rigenerativa, impegnata in due principali aree di business: lo sviluppo e la produzione di medicinali per terapie avanzate o ATMP (terapie cellulari e prodotti biologici associati, come secretomi ed esosomi) e lo sviluppo e la produzione di dispositivi medici e dermocosmetici. In entrambi i settori, Histocell fornisce sviluppo a contratto e organizzazione di produzione (CDMO).

Le sue attività CDMO per progetti in fase clinica sono condotte presso le sue strutture nei Paesi Baschi, un hub leader nell'ecosistema delle scienze della vita. Nel campo dello sviluppo di farmaci per terapie cellulari, Histocell possiede una solida esperienza nella ricerca e nello sviluppo di terapie basate su cellule staminali mesenchimali. Attualmente, le capacità produttive dell'azienda si sono ampliate per includere più linee cellulari, come iPSC, secretomi e altri tipi di cellule.

 

I prodotti fabbricati da Histocell come CDMO includono:

 

• Cellule staminali mesenchimali autologhe e allogeniche (MSC)

• Altri tipi di cellule: cellule epiteliali, condrociti, cellule del sangue

• Cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC)

• Banche e stock di cellule (Banche di cellule master - MCB e Banche di cellule di lavoro - WCB)

• Sterili prodotti

• Secretomi ed esosomi

Histocell S.L. opera all'interno di strutture autorizzate di grado farmaceutico (MIA: 4269E) appositamente attrezzate per la produzione di terapie cellulari e derivati, come i secretomi. Queste strutture sono progettate per supportare tutte le fasi di sviluppo, dalle fasi precliniche e cliniche alla produzione su scala commerciale. L'infrastruttura comprende aree completamente attrezzate per la produzione, il controllo e il rilascio di terapie sia autologhe che allogeniche, nonché sale di produzione conformi alle GMP su misura per l'incremento di terapie autologhe (con suite di elaborazione simultanea) e terapie allogeniche (progettate per banche e stock cellulari su larga scala).

 

La gamma di servizi CDMO offerti da Histocell comprende:

 

• Sviluppo e ottimizzazione dei processi

• Sviluppo e validazione di metodi analitici

• Ampliamento dei processi autologhi e allogenici

• Produzione di prodotti intermedi e finali di grado clinico

• Produzione di banche cellulari (MCB e WCB)

• Operazioni di riempimento e finitura

• Servizi di controllo qualità e rilascio

• Soluzioni di conservazione e crioconservazione

Dispositivi medici e dermocosmetici

Servizi offerti da Histocell CDMO per dispositivi medici e dermocosmetici include:

 

• Produzione su base scientifica

• Prodotti per uso professionale e domiciliare

• Soluzioni cosmeceutiche per uso professionale: dermapens, microneedling, ecc.

• Dispositivi medici sterili per uso iniettabile: mesoterapia, biorivitalizzazione, ecc.

• Processo completo fino alla marcatura CE (I-III)

 

Tecnologie Histocell

 

Alcune delle tecnologie sviluppate da Histocell S.L., come Histoessence e Reoxcare, ci consentono di applicare risorse antiossidanti e rigeneranti naturali ai prodotti dermocosmetici o medici fabbricati nelle nostre strutture.

• La tecnologia Histoessence si basa su una miscela esclusiva di glicosaminoglicani solfati e dispersi acido ialuronico, che consente la ricreazione e la rigenerazione della matrice extracellulare, inducendo la sintesi di collagene e fibronectina. Questo crea una matrice extracellulare mimetica, formando una rete tridimensionale che comprende tutti i tessuti e promuove la rigenerazione dei tessuti.

• La tecnologia Reoxcare si basa su un mix esclusivo di principi attivi antiossidanti naturali, tra cui acido ascorbico e licopene, tra gli altri, che prevengono e proteggono i componenti cellulari dai danni indotti dai radicali liberi. Migliora i meccanismi di difesa intracellulare e riduce i livelli di ROS intracellulari. Lo sviluppo di queste tecnologie ci ha permesso di creare principi attivi applicabili a qualsiasi prodotto dermocosmetico o medico fabbricato presso le nostre strutture.

Alcuni di questi principi attivi includono Wharton Gel Complex, Reoxderm Liquid e Reoxderm Cleanse.

Wharton Gel Complex è un ingrediente cosmetico avanzato con tecnologia Histoessence, composto da glicosaminoglicani naturali come l'acido ialuronico. È progettato per combattere il deterioramento della matrice extracellulare associato all'invecchiamento. Stimola la rigenerazione della pelle promuovendo la migrazione cellulare, la sintesi di proteine ​​chiave come collagene ed elastina e supporta l'idratazione e la riparazione della pelle e dei capelli. È ideale per trattamenti antietà per pelli sensibili con perdita di compattezza e contribuisce anche alla crescita dei capelli regolando il follicolo pilifero e ripristinando il ciclo pilifero.

Reoxderm Liquid è un ingrediente dermocosmetico vegano al 100%, formulato con la tecnologia Reoxcare, che combina antiossidanti naturali per neutralizzare i radicali liberi e gestire lo stress ossidativo dopo trattamenti estetici. Protegge, ripara e rigenera la pelle che invecchia attraverso la sua azione antiossidante, promuovendo la formazione di tessuti sani e riducendo le citochine negli ambienti danneggiati.

Reoxderm Cleanse è un ingrediente dermocosmetico vegano sviluppato con la tecnologia Reoxcare per combattere l'acne regolando la produzione di sebo ed eliminando fino al 99,99% del biofilm e dei batteri vivi del Cutibacterium acnes, i batteri che causano l'acne. La sua potente azione antiossidante neutralizza i radicali liberi, prevenendo lo stress ossidativo che contribuisce alla formazione del biofilm. È ideale per pelli sensibili, miste o grasse e viene applicato localmente come trattamento efficace e sicuro contro l'acne.

Le diverse linee per la produzione di dispositivi medici e prodotti dermocosmetici sono adattabili a piccoli lotti, prototipi e lotti industriali. Inoltre, sono disponibili prodotti brevettati e proprietari per lo sviluppo di nuove formule innovative basate su un approccio scientifico focalizzato sul ringiovanimento e sul benessere della pelle.