BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

Profilo aziendale – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH è una CDMO privata a conduzione familiare con sede a Lich, in Germania, con oltre cinquant'anni di esperienza nel riempimento e nella finitura asettica di prodotti farmaceutici parenterali. Rinomato per la sua precisione, conformità e approccio incentrato sul cliente, BAG è un partner di produzione di fiducia per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche di tutto il mondo, comprese quelle che sviluppano biosimilari e altri prodotti biologici sensibili.

BAG è specializzata nel riempimento asettico di fiale da 2R a 50H e offre una solida esperienza nella gestione di prodotti biologici, peptidi, nucleotidi e piccole molecole. L'azienda supporta anche aree adiacenti come le soluzioni sterili regolamentate come componenti di dispositivi medici e materie prime per la produzione ATMP. Questa vasta esperienza, unita alla profondità tecnica, garantisce un supporto affidabile in un ampio spettro di tipi di formulazione e requisiti normativi.

In qualità di fornitore di servizi end-to-end, BAG offre un supporto completo dal trasferimento tecnologico e dallo sviluppo dei processi attraverso il riempimento asettico, la liofilizzazione e l'imballaggio secondario. Servizi analitici interni, rilascio QP, archiviazione conforme ICH e programmi di stabilità completano un pacchetto di servizi completo progettato per esigenze cliniche e commerciali. L'infrastruttura di produzione è completamente certificata GMP e conforme all'Allegato 1, con una comprovata esperienza nella sterilizzazione terminale e nella lavorazione asettica. Oltre l'80% dei nostri lotti viene rilasciato per la fornitura commerciale, evidenziando la maturità di BAG nella gestione di prodotti pronti per il mercato.

Con un focus particolare sulla produzione in lotti di piccole e medie dimensioni, BAG è nella posizione ideale per le aziende biologiche che cercano soluzioni di riempimento e finitura flessibili, reattive e di alta qualità. La capacità dell'azienda di crescere in modo efficiente, soddisfare requisiti di gestione complessi e mantenere elevati standard di conformità la rende un partner ottimale per i lanci commerciali dalla fase iniziale a quella commerciale, in particolare per i prodotti che richiedono un attento controllo del processo e un elevato grado di garanzia asettica.

Noi di BAG Health Care potenziamo il successo dei nostri clienti attraverso una precisione scientificamente fondata, una collaborazione empatica e una dedizione appassionata. Il nostro spirito collaborativo guida la nostra promessa principale: portare i nostri clienti al successo. Che si tratti di programmi su scala pilota o di forniture commerciali, BAG Health Care offre l'esperienza, le infrastrutture e l'impegno necessari per partnership sostenibili nella produzione di farmaci sterili.