Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex è una CDMO end-to-end con sede a Colonia, in Germania, con oltre 10 anni di esperienza nella produzione di prodotti per terapia cellulare e genica (CGT) autologhi e allogenici. Supportiamo i clienti dallo sviluppo preclinico alla produzione clinica fino alla commercializzazione. Attualmente Cellex produce diversi prodotti farmaceutici finali (FDP) e intermedi cellulari (ITM), compresi prodotti commerciali. Inoltre, Cellex offre materiali di partenza personalizzati da donatori sani e pazienti affetti da condizioni specifiche per scopi di ricerca, clinici e commerciali, nonché servizi logistici conformi al GDP per materiali cellulari.

Cellex è un CDMO end-to-end con una profonda esperienza nella produzione di prodotti CGT. Con un track record di oltre 10 anni, Cellex supporta i clienti dallo sviluppo preclinico alla produzione clinica fino alla commercializzazione. Che si tratti di grandi aziende biotecnologiche, delle 10 principali aziende farmaceutiche, di start-up innovative o di istituzioni accademiche in tutto il mondo, Cellex è il tuo partner di fiducia.

• Oltre 50.000 raccolte di cellule eseguite per CGT e SCT
• Oltre 10 licenze di produzione per CGT autologhe e allogeniche
• Produzione di intermedi cellulari e prodotti farmaceutici finali
• Coinvolto nella produzione 3 terapie CAR-T commercializzate
• Oltre 5.000 lotti CGT prodotti
• >Area di produzione GMP di 27.000 piedi quadrati
• Oltre 380 esperti Cellex che lavorano e crescono insieme

Servizi CDMO per CGT

• Servizio completo di produzione GMP per prodotti di terapia cellulare autologa e allogenica
• Crioconservazione e conservazione
• Servizi QP UE
• Sviluppo e ottimizzazione dei processi
• Catena di fornitura e logistica conformi al GDPR

Materiali iniziali di alta qualità

• Materiali personalizzati per donatori sani e malati
• Leucopacchi, leucopachi mobilizzati, sangue cordonale, midollo osseo, sangue intero
• Fresco e crioconservato opzioni
• Per uso clinico, di ricerca e commerciale
• Aferesi dei pazienti per gli sponsor

Servizi di consulenza

• Consulenza normativa e GMP
• Progettazione della struttura e supporto per la qualificazione
• Trasferimento tecnologico e convalida del processo