SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

CDMO è un'azienda familiare di terza generazione con una profonda storia nel settore degli iniettabili sterili.

Fondata nel 1986 come casa commerciale, l'azienda è passata a un'impresa manifatturiera a tutti gli effetti nel 1999. Questo momento cruciale ha consolidato il nostro impegno nel fornire prodotti farmaceutici sterili di alta qualità.

Oggi, in qualità di fornitore leader di servizi di produzione farmaceutica sterile, gestiamo una struttura all'avanguardia in Ahmedabad, India, posizionata strategicamente per una portata globale. Il nostro impegno sta nel fornire prodotti sterili di alta qualità, sicuri ed efficaci che soddisfino i rigorosi requisiti dei nostri clienti.

Il nostro sito comprende tre distinti blocchi di produzione, dedicati alla produzione di una gamma di prodotti parenterali in piccoli volumi:

Il blocco A, fondato nel 1999, ospita linee di produzione per una vasta gamma di prodotti sterili tra cui gocce oftalmiche, siringhe preriempite, unguenti oculari sterili, fiale e prodotti per inalazione. Anestesia.

Il blocco B, costruito nel 2019, dispone di linee per fiale liquide e liofilizzazione, fiale liquide e riempimento di polvere secca sterile.

Il blocco C, anch'esso costruito nel 2019, funge da hub per i nostri dipartimenti di garanzia qualità, controllo qualità e amministrazione.

1 blocco A

Anestesia per inalazione, gocce oftalmiche, Siringhe preriempite e unguenti oculari sterili, fiale

2 Blocco B

Fiale liquide + liofilizzazione, fiale liquide e riempimento di polvere secca sterile

3 Blocco C

Dipartimenti di assicurazione qualità, controllo qualità e amministrazione

Breve descrizione del sito e dei blocchi:

Blocco R:

Questo blocco produce anestesia per inalazione, colliri, pomate oculari e fiale liquide.

Il piano terra ospita la linea di colliri, la linea di siringhe preriempite (PFS), la linea di fiale liquide, l'area di produzione, il magazzino giornaliero di materie prime (RM) e l'area di imballaggio.

Il primo piano ospita l'inalazione di liquidi (anestesia), unguenti sterili e aree di servizio come l'acqua sistema.

Blocco B:

Il piano terra comprende la linea della polvere secca, la linea delle fiale liquide, le fiale liquide con liofilizzatori, la linea di imballaggio, le camere d'aria di ingresso per l'area sterile, l'area di produzione e l'area dell'autoclave.

Il primo piano ospita il magazzino delle materie prime (RM), il magazzino delle fiale/fiale, il magazzino dei prodotti finiti (FG), il sistema idrico, PSG, MEDS, aria compressa e azoto. impianto di generazione.

Il secondo piano comprende negozi di tappi, negozi di sigilli flip-off, negozio di acqua sterile per preparazioni iniettabili e diluenti, negozio di materiale di imballaggio secondario e negozio di etichette stampate. Area dei prodotti finiti e sala scarti.

Blocco C:

Questo blocco contiene i laboratori di controllo qualità, l'ufficio di garanzia della qualità e i team di supporto per gli acquisti e l'amministrazione. L'edificio è progettato per una funzionalità ottimale e comprende tre piani, ciascuno dedicato a funzioni specifiche.

Piano terra: il piano terra contiene la cabina del direttore, il team di controllo qualità, il team acquisti e amministrazione.

Primo piano: il primo piano contiene i laboratori di controllo qualità, suddivisi in sezioni chimiche e microbiologiche.

Secondo piano: il secondo piano contiene le camere di stabilità, dove i campioni vengono conservati in condizioni controllate per valutarne la stabilità a lungo termine. Include anche un'area per conservare i campioni per riferimento futuro e l'archiviazione dei documenti per la tenuta dei registri