Liof Pharma S.L.U. | Liof Pharma S.L.U.

Partner di prima classe nel campo della produzione farmaceutica a contratto, utilizziamo la nostra esperienza in ricerca e sviluppo farmaceutico, riempimento asettico, liofilizzazione, processi di micro/nanoincapsulazione e una vasta conoscenza dei requisiti internazionali per consentire al vostro prodotto di soddisfare gli standard di qualità e le esigenze dei clienti più esigenti.

Offriamo servizi di sviluppo e fornitura preclinica tra cui sviluppo galenico, sviluppo preclinico, produzione di lotti pilota e progettazione di studi preclinici per l'efficacia, la sicurezza, nonché altri studi complementari per lo sviluppo tecnologico.

Abbiamo una vasta esperienza di lavoro con sostanze complesse come i prodotti biologici, inclusi anticorpi monoclonali, peptidi e altre proteine. La liofilizzazione e la micro/nanoincapsulazione sono alcune delle nostre aree di competenza. Sapere come progettare un processo di produzione appropriato è fondamentale sia per scopi normativi che per scopi di efficienza.

Il servizio

di produzione clinica (preclinica, fase I, fase II, fase III) viene offerto utilizzando processi di riempimento semi-automatizzati/automatici NoncGMP/cGMP che soddisfano tutte le esigenze dei clienti. Le fasi di produzione comprendono la filtrazione sterile, la preparazione dei materiali di imballaggio primari (ad esempio pulizia, sterilizzazione), la preparazione della formula e la liofilizzazione, se richiesta, principalmente prodotti biologici come proteine e anticorpi monoclonali.

Abbiamo una vasta conoscenza nella produzione di prodotti biologici sensibili e di alto valore e nella lavorazione asettica. Le nostre tecnologie di riempimento asettico e metodi di liofilizzazione che soddisfano gli ultimi ritrovati all'avanguardia sono tra i più avanzati nel settore della produzione farmaceutica conto terzi e incorporano il controllo automatico HVAC, il monitoraggio continuo delle particelle, la pulizia automatica, la sterilizzazione e altri processi e test automatici.

Le nostre misure di controllo qualità analitico includono test su materie prime, materiali di imballaggio, soluzioni sfuse, materiali in lavorazione e prodotti finiti.

Offriamo anche la progettazione ed esecuzione di studi di stabilità.