Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Centre de compétence Capsules de gélatine molle.

A propos de l'usine

Le site d´Aenova à Kirchberg possède une expertise particulière dans le développement, la production et les tests analytiques des capsules pharmaceutiques en gélatine molle, y compris les principes actifs pharmaceutiques très puissants.

Dans notre centre de compétences pour les capsules molles pharmaceutiques, nous mettons à profit des décennies de savoir-faire et une infrastructure de pointe pour offrir une qualité irréprochable à nos clients dans le monde entier.

Grâce à la fiabilité innée de la Suisse, nous livrons toujours nos produits à temps. Main dans la main, notre équipe expérimentée travaille avec passion pour trouver des solutions innovantes aux besoins exigeants de nos clients. Nos normes de service élevées sont la force motrice de partenariats durables et fructueux avec nos clients.

 

Plus d´informations ici : Aenova Group

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
• TGA (Australie GMP)
• Roszdravnadzor (Russie GMP)
• MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
• SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
• TITCK (Autorités sanitaires turques)

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Activité

• Solides oraux / OSD, Capsules molles, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, COSMETICS, NUTRACEUTICALS, Capsules molles, Plaquettes thermoformées fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL:
• Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et des insulines, (V06) Nutriments
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes, SFDA (Arabie Saoudite), Autorités sanitaires turques

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, R&D, Formulation / Conception galénique, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Transfert de technologie, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation

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