Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

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Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.

Acerca de la planta

La sede de Aenova en Kirchberg tiene una experiencia especial en el desarrollo, producción y pruebas analíticas de cápsulas farmacéuticas de gelatina blanda, incluidos los API de alta potencia.

En nuestro centro de competencia para cápsulas blandas farmacéuticas, aplicamos décadas de conocimientos técnicos y una infraestructura de vanguardia para ofrecer una calidad impecable a nuestros clientes de todo el mundo.

Con nuestra innata fiabilidad suiza, siempre entregamos nuestros productos a tiempo. Mano a mano, nuestro experimentado equipo trabaja con pasión para encontrar soluciones innovadoras a las exigentes necesidades de los clientes. Nuestros elevados niveles de servicio son la fuerza motriz de una colaboración duradera y fructífera con nuestros clientes.

Más información aquí: Grupo Aenova

Cumplimiento

ISO
EMA (BPF DE LA UE)
FDA (cGMP)
Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
TGA (Australia GMP)
Roszdravnadzor (Rusia GMP)
MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SFDA (Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos)
TITCK (Autoridades sanitarias turcas)
14001

Actividad

Sólidos orales / OSD, SoftGel capsules, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, Envases blíster fabricación

Características

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano, Veterinario
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día)
Sustancia controlada: N/A
BSL: N/A
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas, (V06) Nutrientes
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas, SFDA (Arabia Saudí), Autoridades sanitarias turcas

Tamaño del lote / Reactor

Pequeño, Medio, Grande

Servicios

Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Transferencia de tecnología, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización