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FABRICANTES POR CONTRATO DE CATEGORÍA MUNDIAL

Principales CMO y CDMO

Italia Europa

Aenova Group - Location Latina, Italy

Centro de Competencia de productos zoosanitarios y tecnologías estériles.

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano,...

Servicios: Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande

Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...

Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil),...

Estados Unidos Norteamérica

Cambrex Charles City

Los más de 400 miembros de nuestro equipo en Charles City están especializados en el desarrollo de API comerciales y de fase tardía, así como en la fabricación cGMP.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano

Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande

Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...

Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), Health...

Francia Europa

El centro de Hérouville-Saint-Clair, situado cerca de Caen, en Normandía, está especializado en la fabricación y el envasado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables. Cuenta con una superficie farmacéutica de 17.900 m2 repartidos en 10 hectáreas y emplea a 290 personas.

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano

Servicios: Servicios reglamentarios, Servicios de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio

Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP),...

Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

España Europa

Grifols International | Barcelona Plant

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles y viales.

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano,...

Servicios: Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande

Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...

Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), Health...

Estados Unidos Norteamérica

Lannett CDMO

El principal centro de fabricación de Lannetts se encuentra en Seymour, Indiana, e incluye capacidades para dosis sólidas orales (OSD) y líquidos.

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano,...

Servicios: Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande

Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...

Mercados: COFEPRIS (Mexico), FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA...

Suiza Europa

Ophtapharm, a Sentiss Company

Oftálmico y ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano,...

Servicios: Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande

Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...

Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

Estados Unidos Norteamérica

Pharmaron Coventry Site (US)

Instalación comercial de moléculas pequeñas (RSM/API)

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano,...

Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande

Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS

Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), Health...

España Europa

VIVUNT PHARMA

CDMO Medicamentos oncológicos estériles

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano

Servicios: Servicios de fabricación, Servicios analíticos y...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande

Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)

Mercados: EMA (UE)

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Estados Unidos Norteamérica

Cambrex Charles City

Francia Europa

Cenexi Hérouville Saint Clair

España Europa

Grifols International | Barcelona Plant

Estados Unidos Norteamérica

Lannett CDMO

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Ophtapharm, a Sentiss Company

Estados Unidos Norteamérica

Pharmaron Coventry Site (US)

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