Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.

Acerca de la planta

La sede de Aenova en Kirchberg tiene una experiencia especial en el desarrollo, producción y pruebas analíticas de cápsulas farmacéuticas de gelatina blanda, incluidos los API de alta potencia.

En nuestro centro de competencia para cápsulas blandas farmacéuticas, aplicamos décadas de conocimientos técnicos y una infraestructura de vanguardia para ofrecer una calidad impecable a nuestros clientes de todo el mundo.

Con nuestra innata fiabilidad suiza, siempre entregamos nuestros productos a tiempo. Mano a mano, nuestro experimentado equipo trabaja con pasión para encontrar soluciones innovadoras a las exigentes necesidades de los clientes. Nuestros elevados niveles de servicio son la fuerza motriz de una colaboración duradera y fructífera con nuestros clientes.

 

Más información aquí: Grupo Aenova

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
• TGA (Australia GMP)
• Roszdravnadzor (Rusia GMP)
• MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
• SFDA (Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos)
• TITCK (Autoridades sanitarias turcas)

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Actividad

• Sólidos orales / OSD, SoftGel capsules, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, SoftGel capsules, Envases blíster fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día)
• DEA: N/A
• BSL:
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas, (V06) Nutrientes
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas, SFDA (Arabia Saudí), Autoridades sanitarias turcas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Transferencia de tecnología, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización

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