FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA in Europa

Centro de competencia Semisólidos y líquidos no estériles.

Acerca de la planta

La planta de Aenova en Carugate lleva desde 1994 produciendo y envasando semisólidos para productos farmacéuticos, productos sanitarios y cosméticos, así como líquidos no estériles.

Entre ellos figuran cremas y geles, supositorios rectales y ováricos. Carugate puede fabricar tanto productos humanos como veterinarios.

Más información aquí: Aenova Group

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Cumplimiento

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• Roszdravnadzor (Rusia GMP)
• SFDA (Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos)
• 9001
• 13485 (Productos sanitarios)
• 14001
• 45001

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Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Tópica, mucosa y transdérmica, Formas semisólidas, Formas rectales y vaginales, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, Crema/pasta, Líquido, Pulverizador, Otros, Espuma fabricación

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Características

• Utiliza: Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día)
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: EMA (UE), ANVISA (Brasil), Autoridades sanitarias rusas, SFDA (Arabia Saudí)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización