FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA in Europa

Centro de Competencia de Semisólidos y Líquidos.

Acerca de la planta

El centro de Aenova en Feldkirchen tiene una experiencia especial en la producción y envasado de formas farmacéuticas semisólidas.

Como Centro de Competencia para Semisólidos y Líquidos está especializado en la fabricación y envasado de cremas, pomadas y geles en distintos tipos de tubos.

 

Más información aquí: Aenova Group

---

Cumplimiento

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• Roszdravnadzor (Rusia GMP)
• 13485 (Productos sanitarios)

---

Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Tubos, A granel, Geles orales, Espumas orales, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, Crema/pasta, Espuma fabricación

---

Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (M) Sistema musculoesquelético
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Autoridades sanitarias rusas

---

Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

---

Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, I+D, Formulación / Diseño galénico, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización