FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

Centro de competencia Planta de sólidos convencionales de gran volumen.

Acerca de la planta

La planta del Grupo Aenova en Tittmoning es una de las mayores instalaciones de producción de sólidos orales de Europa:

• - Dosificación de sólidos de gran volumen
• - Estándares europeos de calidad y servicio al cliente junto con soluciones de producción eficientes y competitivas
• - Instalaciones de vanguardia con la máxima escalabilidad
• - Know-how en productos de liberación controlada y complementos alimenticios

Las continuas ampliaciones permitirán aumentar la capacidad de producción del centro hasta más de 10.000 millones de comprimidos al año en el futuro.

Más información: Aenova Group

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Cumplimiento

• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• Health Canada (Canadá GMP)
• TGA (Australia GMP)
• ANVISA (Brasil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Rusia GMP)

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Actividad

• Sólidos orales / OSD, Tabletas, Cápsulas duras, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, Envases blíster, Botellas: Plástico, Botellas: Vidrio fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Health Canada (Canadá), TGA (Australia), ANVISA (Brasil), Autoridades sanitarias rusas

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización