FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS in L'Europe

FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS in L'Europe

Centre de compétence pour les solides conventionnels et les installations à haut volume.

A propos de l´usine

Le site du groupe Aenova à Tittmoning est l´un des plus grands sites de production de solides oraux en Europe :

• - Dosage solide à haut volume
• - Des normes de qualité et un service à la clientèle européens associés à des solutions de production efficaces et compétitives
• - Des installations de pointe associées à une évolutivité maximale
• - Savoir-faire en matière de produits à libération contrôlée et de compléments alimentaires

Des expansions continues permettront d´augmenter la capacité de production du site à plus de 10 milliards de comprimés par an à l´avenir.

Plus d´informations ici : Aenova Group

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Compliance

• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• Santé Canada (Canada GMP)
• TGA (Australie GMP)
• ANVISA (Brésil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russie GMP)

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Activité

• Solides oraux / OSD, Tablettes, Capsules dures, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS, Plaquettes thermoformées, Bouteilles : Plastique, Bouteilles : Verre fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• Substance contrôlée: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Santé Canada (Canada), TGA (Australie), ANVISA (Brésil), Autorités sanitaires russes

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Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation