FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI in Europa

FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI in Europa

Centro di competenza impianto convenzionale per solidi ad alto volume.

Informazioni sull´impianto

Lo stabilimento del Gruppo Aenova a Tittmoning è uno dei più grandi impianti di produzione di solidi orali in Europa:

• - Dosaggio solido ad alto volume
• - Standard di qualità e servizio clienti europei abbinati a soluzioni di produzione efficienti e competitive
• - Impianti all´avanguardia abbinati alla massima scalabilità
• - Know-how nei prodotti a rilascio controllato e negli integratori alimentari.

Le continue espansioni consentiranno di aumentare la capacità produttiva del sito a oltre 10 miliardi di compresse all´anno in futuro.

Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova

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Compliance

• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• Health Canada (Canada GMP)
• TGA (Australia GMP)
• ANVISA (Brasile B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russia GMP)

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Attività

• Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, Blister, Bottiglie: Plastica, Bottiglie: Vetro produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
• Sostanza controllata: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Health Canada (Canada), TGA (Australia), ANVISA (Brasile), Autorità sanitarie russe

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Dimensione del lotto / Reattore

• Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione