Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Centro di competenza solidi convenzionali complessi.

Informazioni sull'impianto

Lo stabilimento Aenova di Sisseln dispone di competenze specifiche e di infrastrutture all´avanguardia per la produzione e il confezionamento di forme di dosaggio solide sensibili all´umidità.

Siamo ben attrezzati per sviluppare e gestire in modo efficiente l´intero spettro dei solidi, dai prodotti di nicchia complessi fino ai volumi elevati.

Il sito di Aenova a Sisseln è un impianto completamente neutrale dal punto di vista delle emissioni di carbonio, con 6 GwH di energia elettrica idroelettrica.

Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova

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Certificazioni

• ISO
• FDA (cGMP)
• Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
• ANVISA (Brasile B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russia GMP)
• MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

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Attività

• Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL:
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: FDA (USA), ANVISA (Brasile), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, Autorità sanitarie turche

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione

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