FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

Centro de competencia de sólidos convencionales complejos.

Acerca de la planta

Las instalaciones de Aenova en Sisseln cuentan con una experiencia especial y una infraestructura de vanguardia para la fabricación y el envasado de formas farmacéuticas sólidas sensibles a la humedad.

Estamos bien equipados para desarrollar y manipular eficazmente todo el espectro de sólidos, desde productos nicho complejos hasta grandes volúmenes.

La planta de Aenova en Sisseln es totalmente neutra en emisiones de carbono, con 6 GwH de electricidad generada por energía hidráulica.

Más información aquí: Aenova Group

---

Cumplimiento

• ISO
• FDA (cGMP)
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
• ANVISA (Brasil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Rusia GMP)
• MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
• 9001
• 14001
• 45001
• 22000 (Alimentación)

---

Actividad

• Sólidos orales / OSD, Tabletas, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS fabricación

---

Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: FDA (EE.UU.), ANVISA (Brasil), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas, Autoridades sanitarias turcas

---

Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

---

Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Ejecución de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización