FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in Europa

FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in Europa

Kompetenzzentrum komplexe konventionelle Feststoffe.

Über die Anlage

Der Aenova-Standort in Sisseln verfügt über spezielles Fachwissen und eine hochmoderne Infrastruktur für die Herstellung und Verpackung feuchtigkeitsempfindlicher fester Darreichungsformen.

Wir sind gut gerüstet, um das gesamte Spektrum an Feststoffen effizient zu entwickeln und zu verarbeiten, von komplexen Nischenprodukten bis hin zu großen Mengen.

Der Aenova-Standort in Sisseln ist eine vollständig klimaneutrale Anlage mit 6 GwH Strom aus Wasserkraft.

Mehr Informationen hier: Aenova Gruppe

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Compliance

• ISO
• FDA (cGMP)
• Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
• ANVISA (Brasilien B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)
• MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
• 9001
• 14001
• 45001
• 22000 (Lebensmittel)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, Granulat / Pellets, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: FDA (USA), ANVISA (Brasilien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden, Türkische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Durchführung von Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung