Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova Group - Location Münster, Germany

Kompetenzzentrum niedrig dosierte hochpotente Feststoffe (Hormone, hormonähnliche), niedrig dosierte Kapseln.

Über das Werk

Der Aenova-Standort in Münster verfügt über eine besondere Expertise in der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von niedrig dosierten Tabletten und Hartgelatinekapseln mit hochpotenten Wirkstoffen wie Hormonen, Hormonpräparaten, Kortikoiden, Narkotika und anderen hochpotenten/niedrig dosierten Wirkstoffen.

Die lange Tradition des Standorts im Bereich der Kontrazeptiva und Narkotika seit 1966 wird heute ergänzt durch Produktionstechnologien für mikrodosierte Kapseln, z.B. Trockenpulver-Inhalationskapseln.

Mehr Informationen hier: Aenova Gruppe

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Zertifizierungen

• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasilien B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)
• MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
• TITCK (Türkische Gesundheitsbehörden)

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Tätigkeit

• Produkte zur Inhalation, Orale Feststoffe / OSD, Pulver, Tabletten, Hartkapseln, Pulver, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag)
• DEA: N/A
• BSL:
• Therapeutische Bereiche: (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden, Türkische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung

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