Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova Group - Location Münster, Germany

Competence Center solidi ad alto potenziale a basso dosaggio (ormoni, ormoni-simili), capsule a basso dosaggio.

Informazioni sull'impianto

Lo stabilimento Aenova di Münster ha una particolare esperienza nello sviluppo, nella produzione e nel confezionamento di compresse a basso dosaggio e di capsule di gelatina dura contenenti API altamente potenti come ormoni, ormono-corticoidi, narcotici e altri API altamente potenti/basso dosaggio.

La lunga tradizione del sito nel campo dei contraccettivi e dei narcotici, che risale al 1966, è oggi accompagnata da tecnologie di produzione per capsule microdosate, ad esempio capsule per inalazione a polvere secca.

Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova

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Certificazioni

• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasile B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russia GMP)
• MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
• TITCK (Autorità sanitarie turche)

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Attività

• Prodotti per inalazione, Solidi orali / OSD, Polvere, Compresse, Capsule rigide, Polveri, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL:
• Aree terapeutiche: (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline
• Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, Autorità sanitarie turche

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione

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