Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Centro di competenza solidi convenzionali complessi e stupefacenti.

Informazioni sull'impianto

Lo stabilimento Aenova di Marburg ha una particolare esperienza nella produzione e nel confezionamento di forme di dosaggio sensibili all´umidità e di forme di dosaggio solide.

Lo stabilimento Aenova di Marburg vanta una storia di oltre cento anni di produzione farmaceutica.

Il sito lavora solventi organici (granulazione, essiccazione e rivestimento), tratta sostanze stupefacenti e produce pellet complessi a rilascio immediato e prolungato con piccoli e medi carichi di API (semi non pareil).

Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova

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Certificazioni

• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasile B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russia GMP)

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Attività

• Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, Polveri, Pasticche, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, Blister, Bottiglie: Plastica, Bottiglie: Vetro, Tubi produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL:
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile), Autorità sanitarie russe

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione

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