Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Centre de compétence sur les solides conventionnels complexes et les stupéfiants.

A propos de l'usine

Le site d´Aenova à Marburg possède une expertise particulière dans la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques sensibles à l´humidité et de formes pharmaceutiques solides.

Le site d´Aenova à Marburg peut se prévaloir d´une histoire de plus de cent ans de production pharmaceutique.

Le site traite des solvants organiques (granulation, séchage et enrobage), manipule des substances narcotiques et fabrique des granulés complexes à libération immédiate et prolongée avec des charges d´API faibles et moyennes (graines non pareilles).

Plus d´informations ici : Aenova Group

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Certifications

• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brésil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russie GMP)

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Activité

• Solides oraux / OSD, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, Poudres, Lozenges, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS, Plaquettes thermoformées, Bouteilles : Plastique, Bouteilles : Verre, Tubes fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), ANVISA (Brésil), Autorités sanitaires russes

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Transfert de technologie, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation

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