Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova Group - Location Münster, Germany

Centro de Competencia sólidos de alta potencia y baja dosificación (hormonas, similares a las hormonas), cápsulas de baja dosificación.

Acerca de la planta

La planta de Aenova en Münster tiene una experiencia especial en el desarrollo, producción y envasado de comprimidos de baja dosificación y cápsulas de gelatina dura que contienen principios activos altamente potentes como hormonas, hormonas relacionadas, corticoides, narcóticos y otros principios activos de alta potencia y baja dosificación.

La larga tradición del centro en el campo de los anticonceptivos y los narcóticos desde 1966 se acompaña hoy de tecnologías de producción de cápsulas microdosificadas, por ejemplo, cápsulas de inhalación de polvo seco.

Más información aquí: Aenova Group

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Certificaciones

• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Rusia GMP)
• MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
• TITCK (Autoridades sanitarias turcas)

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Actividad

• Productos de inhalación, Sólidos orales / OSD, Polvo, Tabletas, Cápsulas duras, Polvos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día)
• DEA: N/A
• BSL:
• Áreas terapéuticas: (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas, Autoridades sanitarias turcas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización

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