Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Kompetenzzentrum Semisolide und unsterile Flüssigkeiten.

Über die Anlage

Am Aenova-Standort in Carugate werden seit 1994 Halbfertigprodukte für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika sowie unsterile Flüssigkeiten hergestellt und verpackt.

Dazu gehören Cremes und Gele sowie Rektal- und Ovarialzäpfchen. Carugate kann sowohl Human- als auch Veterinärprodukte herstellen.

Weitere Informationen hier: Aenova-Gruppe

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Compliance

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)
• SFDA (Saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde)
• 9001
• 13485 (Medizinische Geräte)
• 14001
• 45001

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Tätigkeit

• Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Topisch, mukosal und transdermal, Halbfeste Formen, Rektale und vaginale Darreichungsformen, FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, Creme/Paste, Flüssigkeit, Spray, Andere, Schaumstoff Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: EMA (EU), ANVISA (Brasilien), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi-Arabien)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung

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