Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Kompetenzzentrum Weichgelatinekapseln.

Über das Werk

Der Aenova-Standort in Kirchberg verfügt über besondere Expertise in der Entwicklung, Produktion und analytischen Prüfung von pharmazeutischen Weichgelatinekapseln, einschließlich hochwirksamer Wirkstoffe.

In unserem Kompetenzzentrum für pharmazeutische Weichkapseln setzen wir jahrzehntelanges Know-how und modernste Infrastruktur ein, um unseren Kunden weltweit einwandfreie Qualität zu liefern.

Mit unserer angeborenen Schweizer Zuverlässigkeit liefern wir unsere Produkte immer pünktlich. Hand in Hand arbeitet unser erfahrenes Team mit Leidenschaft an innovativen Lösungen für anspruchsvolle Kundenbedürfnisse. Unsere hohen Servicestandards sind die treibende Kraft für langfristige, erfolgreiche Partnerschaften mit unseren Kunden.

 

Mehr Informationen hier: Aenova Gruppe

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
• TGA (Australien GMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)
• MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
• SFDA (Saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde)
• TITCK (Türkische Gesundheitsbehörden)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, SoftGel-Kapseln, FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, SoftGel-Kapseln, Blisterpackungen Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag)
• DEA: N/A
• BSL:
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (V06) Nutrients
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi-Arabien), Türkische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, QbD (Qualität durch Design), Prozessentwicklung, Technologietransfer, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung

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