Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Centro di competenza Capsule di gelatina molle.

Informazioni sull'impianto

Lo stabilimento Aenova di Kirchberg vanta una particolare esperienza nello sviluppo, nella produzione e nei test analitici di capsule farmaceutiche in gelatina molle, compresi gli API ad alto potenziale.

Nel nostro centro di competenza per le capsule molli farmaceutiche, applichiamo decenni di know-how e infrastrutture all´avanguardia per offrire una qualità impeccabile ai nostri clienti in tutto il mondo.

Grazie alla nostra innata affidabilità svizzera, consegniamo sempre i nostri prodotti in tempo. Il nostro team di esperti lavora con passione per trovare soluzioni innovative alle esigenze dei clienti più esigenti. I nostri elevati standard di servizio sono la forza trainante per partnership di successo a lungo termine con i nostri clienti.

 

Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova

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Certificazioni

• ISO
• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
• TGA (Australia GMP)
• Roszdravnadzor (Russia GMP)
• MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
• SFDA (Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci)
• TITCK (Autorità sanitarie turche)

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Attività

• Solidi orali / OSD, Capsule SoftGel, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, COSMETICI, NUTRACEUTICI, Capsule SoftGel, Blister produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL:
• Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (V06) Nutrienti
• Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, SFDA (Arabia Saudita), Autorità sanitarie turche

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione

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