Inde APAC
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS in APAC
Fabricant et exportateur de formes pharmaceutiques finies
A propos de l´usine
Cette CDMO est un fabricant et exportateur de formes pharmaceutiques solides orales, notamment comprimés, gélules, sirops secs (poudre en flacons) et poudres orales (en sachets). Nous accompagnons également le développement de nouveaux produits, le transfert de technologie et la fabrication pour compte de tiers. Présents dans plus de 50 pays et disposant de plus de 300 dossiers commercialisés, nous renforçons continuellement notre présence mondiale. Notre site de production bénéficie d’agréments EU GMP, PIC/S, Health Canada ainsi que de plusieurs autorités ROW.
Certifications
- ISO
- EMA (BPF DE L'UE)
- Santé Canada (Canada GMP)
- TGA (Australie GMP)
- ISP (Chili BPM)
- INVIMA
- COFEPRIS
- DIGEMID
- MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
- Ministère de la santé et de la prévention des EAU
Activité
- Solides oraux / OSD, Tablettes, Capsules dures, Poudres, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS, Capsules molles, Granules / Pellets, Lyophilisats, Lozenges, Caoutchoucs, Solutions, Suspensions, Emulsions, Sirops, Gels, Huiles, Plaquettes thermoformées, Bouteilles : Plastique, Bouteilles : Verre, Flacons compte-gouttes, Ampoules : Verre, Ampoules : Plastique, Tubes, Sachets, Paquets de bâtonnets, Fioles, Doypacks / Pouches, Paquets de bandes, Flacons pulvérisateurs, Seringues, Cans / Tins fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
- Toxicité (classification OEB): N/A
- Substance contrôlée: N/A
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et des insulines, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments, (V01) Allergènes
- Marchés: DIGEMID (Pérou), COFEPRIS (Mexique), INVIMA (Colombie), MSPAS (Guatemala), ISP (Chili), EMA (UE), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie), EDE (UAE), ANVISA (Brésil), ANMAT (Argentine), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes, SFDA (Arabie Saoudite), Autorités sanitaires turques
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de développement, Services de fabrication, R&D, Formulation / Conception galénique, QbD (Quality by Design)
