FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES COSMETICS NUTRACEUTICALS in L'Europe
Unité de services sous contrat d une entreprise biopharmaceutique suisse qui identifie, développe et commercialise l échelle mondiale de nouveaux produits pour les maladies rares et ultra-rares.
A propos de l'usine
Nous avons adopté un modèle économique à double vocation :
- nous développons des produits destinés aux maladies cutanées rares et métaboliques ;
- à travers notre Contract Service Unit, nous proposons à nos clients des services de R&D et de QC.
Avec plus de 30 ans d’expérience en R&D, plus de 100 produits développés et plus de 200 brevets, nous sommes en mesure de transformer la vision stratégique de nos clients en projets et produits concrets, en fournissant des services personnalisés à 360° dans des délais courts et à un coût maîtrisé.
Nous n’exploitons volontairement pas d’unité de production et ne nous limitons pas à une approche unique de type CDMO. Nous collaborons au contraire avec un vaste réseau qualifié de CMO, responsables de productions externes flexibles et adaptées, ainsi qu’avec un réseau sélectionné de CRO pour la gestion des études précliniques et cliniques. Cela nous permet d’assurer un accompagnement complet tout au long du processus de développement d’un produit.
Nous développons des formes pharmaceutiques solides, semi-solides et liquides, à la fois classiques et innovantes, dans différents domaines de la santé : Médicaments (petites molécules et peptides), Dispositifs Médicaux, FSMPs, Nutraceutiques, Aliments à usage médical et Cosmétiques.
Nos laboratoires galéniques et analytiques, couvrant 800 m², nous permettent de réaliser en interne des essais de formulation, du développement technique et la mise en place de nouvelles méthodes analytiques. Nous produisons et conditionnons de petits lots non-GMP pour prototypes et études précliniques. Nous prenons également en charge la validation analytique GMP, le transfert, les essais et les programmes de stabilité ICH.
En résumé, notre Contract Service Unit prend en charge l’ensemble des étapes du développement produit – de la conception au transfert technique et analytique. Nous générons de nouveaux droits de propriété intellectuelle ou redonnons vie à d’anciens brevets, proposons des productions de laboratoire pour les études précliniques et nous appuyons sur un réseau de CMO expérimentés pour accélérer le passage des phases cliniques et pilotes à la production commerciale. Nos laboratoires de pointe couvrent un large éventail de services analytiques : développement, validation et transfert de méthodes, essais de R&D et QC, ainsi que programmes de stabilité ICH/GMP.
Certifications
- ISO
- EMA (BPF DE L'UE)
Activité
- Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Topique, muqueuse et transdermique, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, COSMETICS, NUTRACEUTICALS fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: N/A
- Toxicité (classification OEB): N/A
- DEA: N/A
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: EMA (UE)
Taille du lot / réacteur
- N/A
Services
- Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Transfert de méthodes analytiques
