FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES in L'Europe
Formes orales (liquides & solides)
A propos de l'usine
L’usine ABC est située à Ivrea, dans le nord de l’Italie, entre Turin et Milan. Elle a été initialement construite en 1990 et acquise par ABC dans les années 2000. ABC est spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques sous formes orales solides et liquides. L’entreprise est autorisée à manipuler des substances contrôlées. Les formes pharmaceutiques finies gérées par ABC sont listées ci-dessous :
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Granulés
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Gélules (libération immédiate, libération prolongée, remplies de mini-comprimés/pellets)
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Comprimés (enrobés, non enrobés)
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Sirops et suspensions
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Flacons monodoses avec bouchon
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Gouttes orales
L’usine occupe une superficie totale de 76.000 mètres carrés, dont 30.000 sont actuellement couverts. ABC est en train d’agrandir la zone couverte avec un nouvel entrepôt et 1.000 mètres carrés supplémentaires d’espace de qualité pharmaceutique pour accueillir de nouveaux équipements (granulateur à lit fluidisé) dédiés à la production de formes orales solides.
ABC continue d’investir pour maintenir son site de production à l’avant-garde et soutenir la croissance de ses clients et de son activité.
ABC est également disposée à évaluer la mise à disposition de nouvelles zones pour répondre à des demandes de production spécifiques de ses clients.
ABC est le partenaire idéal sur lequel compter pour sécuriser votre activité !
Certifications
- ISO
- EMA (BPF DE L'UE)
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
Activité
- Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Bouteilles, Ampoules, Solutions orales, Suspensions orales, Sirops, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, Poudres, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
- Toxicité (classification OEB): N/A
- DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas d'utilisation médicale), Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage médical), Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV (faible risque d'abus), Tableau V (risque d'abus le plus faible)
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C) Système cardiovasculaire, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire
- Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de développement, Services de fabrication, Études de préformulation, R&D, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots
