FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES in L'Europe
Formes orales (liquides & solides)
A propos de l´usine
La installation CDMO est située dans le nord de l’Italie, entre Turin et Milan. Elle a été construite en 1990 et acquise dans les années 2000. L’entreprise est spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques sous formes orales solides et liquides. Elle est autorisée à manipuler des substances contrôlées. Vous trouverez ci-dessous les formes pharmaceutiques finies que nous gérons :
Granulés
Gélules (libération immédiate, libération prolongée, remplies de mini-comprimés/pellets)
Comprimés (enrobés, non enrobés)
Sirops et suspensions
Flacons monodoses avec capsule
Gouttes orales
L’installation occupe une surface totale de 76.000 mètres carrés, dont 30.000 actuellement couverts.
L’entreprise agrandit la zone couverte avec un nouvel entrepôt et 1.000 mètres carrés supplémentaires d’espace de qualité pharmaceutique pour accueillir de nouveaux équipements (granulateur à lit fluidisé) dédiés à la production de formes orales solides.
L’entreprise continue d’investir pour maintenir son site de production à la pointe et soutenir la croissance de ses clients et de son activité.
Elle est également disposée à étudier la création de nouvelles zones dédiées à des demandes de production spécifiques.
Nous sommes le partenaire idéal sur lequel compter pour sécuriser votre activité !
Certifications
- ISO
- EMA (BPF DE L'UE)
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
Activité
- Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Bouteilles, Ampoules, Solutions orales, Suspensions orales, Sirops, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, Poudres, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: Fort potentiel d’abus et aucune utilisation médicale, TFort potentiel d’abus et utilisation médicale, Potentiel d’abus plus faible, Faible potentiel d’abus, Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C) Système cardiovasculaire, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire
- Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de développement, Services de fabrication, Études de préformulation, R&D, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots
