FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa
Forme orali (liquide e solide)
Informazioni sull'impianto
Lo stabilimento ABC è situato a Ivrea, nel Nord Italia, tra Torino e Milano. È stato costruito originariamente nel 1990 ed è stato acquisito da ABC negli anni 2000. ABC è specializzata nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici in forme orali solide e liquide. L’azienda è autorizzata a gestire sostanze controllate. Di seguito sono elencate le forme farmaceutiche finite gestite da ABC:
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Granuli
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Capsule (rilascio immediato, rilascio prolungato, riempite con mini-compresse/pellets)
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Compresse (rivestite, non rivestite)
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Sciroppi e sospensioni
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Flaconi monodose con tappo
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Gocce orali
Lo stabilimento occupa una superficie totale di 76.000 metri quadrati, di cui 30.000 attualmente coperti. ABC sta ampliando l’area coperta con un nuovo magazzino e ulteriori 1.000 metri quadrati di area a standard farmaceutico per accogliere nuove attrezzature (granulatore a letto fluido) dedicate alla produzione di forme orali solide.
ABC continua a investire per mantenere il proprio sito produttivo all’avanguardia e supportare la crescita dei propri clienti e del business.
ABC è inoltre disponibile a valutare la dedicazione di nuove aree a richieste produttive specifiche dei propri clienti.
ABC è il partner giusto su cui contare per mettere in sicurezza il vostro business!
Certificazioni
- ISO
- EMA (GMP UE)
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
Attività
- Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Bottiglie, Fiale, Soluzioni orali, Sospensioni orali, Sciroppi, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, Polveri, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso medico), Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico), Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule V (basso potenziale di abuso)
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema cardiovascolare, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio
- Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Studi di preformulazione, R&S, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti
