White Raven - Legiapark

White Raven - Legiapark

Site de fill & finish dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique d’injectables liquides stériles.

A propos de l'usine

White Raven est un partenaire CDMO flexible, situé au cœur de la biotechnologie européenne en Belgique. Nous sommes spécialisés dans la formulation GMP et le remplissage aseptique de petits lots injectables. Notre expertise permet aux entreprises biotech de se concentrer sur leurs produits et essais cliniques, tandis que nous gérons l’industrialisation de leurs procédés. Grâce à une approche entièrement digitalisée, agile et transparente, nous nous engageons pleinement envers nos clients, en nous adaptant rapidement aux besoins des projets tout en maintenant les plus hauts standards de qualité.

Nous excellons dans le remplissage aseptique et les solutions de mélange adaptables, traitant flacons, seringues et cartouches grâce à notre ligne de remplissage robotisée isolée sans gants de dernière génération. Nous travaillons avec une large gamme de molécules (y compris BSL-2) et pouvons livrer des lots de 100 à 20 000 unités en seulement quatre mois, avec une précision de remplissage élevée et une perte de produit minimale (environ 20–40 ml par litre).

Chiffres clés :

Plage de lot – de 100 à 20 000 unités.

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Certifications

• EMA (BPF DE L'UE)

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Activité

• Produits injectables, Fill&Finish, Flacons de petit volume, Seringues préremplies (PFS), Cartouches, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
• Toxicité (classification OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen

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Services

• Services de fabrication, Emballage, Transfert de technologie, Mélange de formulations, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Emballage primaire

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