White Raven - Legiapark

White Raven - Legiapark

Sitio de fill & finish dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.

Acerca de la planta

White Raven es un socio CDMO flexible, situado en el corazón del sector biotecnológico europeo, en Bélgica. Nos especializamos en formulación GMP y llenado aséptico de pequeños lotes inyectables. Nuestra experiencia permite a las empresas biotecnológicas centrarse en sus productos y ensayos clínicos, mientras gestionamos la industrialización de sus procesos. Con un enfoque totalmente digitalizado, ágil y transparente, estamos profundamente comprometidos con nuestros clientes, adaptándonos rápidamente a las necesidades de cada proyecto y manteniendo siempre los más altos estándares de calidad.

Destacamos por nuestras soluciones de llenado aséptico y mezcla adaptable, trabajando con viales, jeringas y cartuchos mediante una línea de llenado robótica aislada sin guantes de última generación. Podemos manejar una amplia gama de moléculas (incluyendo BSL-2) y producir lotes de entre 100 y 20.000 unidades en solo cuatro meses, con una alta precisión de llenado y una pérdida mínima de producto (alrededor de 20–40 ml por litro).

Cifras clave:

Rango de lote – de 100 a 20.000 unidades.

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Certificaciones

• EMA (BPF DE LA UE)

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Actividad

• Inyectables, Relleno y acabado, Viales de pequeño volumen, PFS (jeringas precargadas), Cartuchos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: EMA (UE)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio

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Servicios

• Servicios de fabricación, Embalaje, Transferencia de tecnología, Mezcla de fórmulas, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Envase primario

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