Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Centre de compétence pour les granulés à libération modifiée.

A propos de l'usine

Le site d´Aenova à Killorglin a près de 50 ans d´expérience dans la granulation, l´enrobage à libération modifiée, l´encapsulation, l´extraction et le séchage par pulvérisation.

En tant que centre de compétence pour les granulés à libération modifiée, notre site de Killorglin produit des granulés particulièrement innovants.

 

Plus d´informations ici : Aenova Group

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
• PMDA/MHLW (Japon GMP)
• SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

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Activité

• Solides oraux / OSD, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL:
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MFDS (Corée du Sud), SFDA (Arabie Saoudite)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage

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