Sidefarma

Sidefarma

Sidefarma est un CMO spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour des entreprises pharmaceutiques du monde entier, sur des marchés réglementés et conformément aux...

A propos de l'usine

SIDEFARMA est un CMO basé au Portugal, spécialisé dans la fabrication de lots différenciés et personnalisés de formes pharmaceutiques solides (comprimés enrobés, comprimés, gélules et sachets de poudre), semi-solides (crèmes, pommades, gels et suppositoires) et liquides (sirops et solutions). Toujours à l’écoute des avancées et des tendances de l’Industrie Pharmaceutique, SIDEFARMA s’appuie sur plus de 45 ans d’expérience technologique et renforce continuellement ses capacités de production.

Nous sommes spécialisés dans la fabrication de lots de petite et moyenne échelle.

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• Ministère de la santé et de la prévention des EAU

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Activité

• Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Topique, muqueuse et transdermique, Bouteilles, Tubes, Pulvérisations, Solutions orales, Suspensions orales, Émulsions orales, Sirops, Gels oraux, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, Poudres, Formes semi-solides, Formes liquides, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: DIGEMID (Pérou), EMA (UE), PMDA (Japon), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie), EDE (UAE), SFDA (Arabie Saoudite), Autorités sanitaires turques

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen

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Services

• Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Certification / libération de lots, GMP documentation, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation

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