AMSbiopharma

AMSbiopharma

Nous fournissons des services analytiques pour soutenir les industries pharmaceutique, biopharmaceutique et chimique chaque étape du développement des médicaments.

A propos de l´usine

Depuis notre création en 2008 en tant qu’entreprise la plus représentative du Groupe, nous nous distinguons par notre orientation client et notre capacité à proposer des solutions analytiques à la fois standard et spécifiques aux problématiques rencontrées lors de nouveaux développements. Aujourd’hui, nous accompagnons de nombreuses entreprises dans leurs processus de résolution de problèmes et leurs activités de routine.

 

Dans notre laboratoire, nous comprenons qu’une communication étroite et fluide est essentielle à la réussite de nos projets. Nous sommes fiers d’offrir une attention personnalisée et directe, en garantissant un accès permanent à nos experts et aux informations dont vous avez besoin, au moment opportun. Nous nous engageons à être bien plus qu’un simple fournisseur ; notre objectif est d’être un véritable partenaire stratégique qui comprend vos besoins et travaille avec vous pour atteindre des résultats exceptionnels. De plus, nos solutions analytiques avancées sont conçues pour s’intégrer efficacement à vos processus, en fournissant des résultats précis et fiables qui font progresser vos projets pharmaceutiques.

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Compliance

• ICH
• ISO
• Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
• 9001
• 14001
• ICHQ3A
• ICHQ3B
• ICHQ3D
• ICHQ1A
• ICHM7

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Activité

• SERVICES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): N/A
• Substance contrôlée: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

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Services

• Services de développement, Services analytiques / QC, Études de préformulation, R&D, Développement des processus, Validation des processus, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Analyse génétique et pharmacogénétique, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Bioanalyse, Transfert de méthodes analytiques, Extractibles et relargables, Études de stabilité, Identité, Teneur, Pureté / Teneur, Impuretés, Caractérisation physico-chimique, Teneur en eau (KF), Taille des particules (LD), Forme cristalline, Solvants résiduels (GC-MS), Impuretés élémentaires / Métaux (ICP-MS), Nitrosamines (HPLC-MS/MS), Endotoxines (LAL), Microbiologie, Cannabis médical, Oligonucléotides et acides nucléiques, Protéomique, Métabolomique, Produit pharmaceutique fini – Liquide, Produit pharmaceutique fini – Solide, API / Excipient – Liquide, API / Excipient – Solide

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