Content Group | Rovereto s/S Plant

Content Group | Rovereto s/S Plant

COC Farmaceutici S.r.l. : si ge commercial et administratif ; site de fabrication

A propos de l'usine

Content Group est une CDMO pharmaceutique entièrement italienne composée de COC Farmaceutici et Tubilux Pharma. Le Groupe développe et fabrique des produits pharmaceutiques liquides, en gel et en crème ainsi que des produits lyophilisés, des dispositifs médicaux et des cosmétiques à usage humain et vétérinaire. Fort de plusieurs décennies d’expérience dans les secteurs ophtalmique et respiratoire, Content Group figure parmi les principaux acteurs européens et accompagne des partenaires dans le monde entier avec des services CDMO complets, en plaçant l’innovation et la qualité au cœur de ses valeurs.

COC Farmaceutici | Rovereto s/Secchia (MO)

Le site de Rovereto est le siège commercial et administratif de COC Farmaceutici ainsi qu’un site de fabrication. Il est spécialisé dans la production de formulations liquides, crèmes et gels pour les dispositifs médicaux et les cosmétiques, fabriqués dans des conditions stériles et non stériles.

Certifications :
ISO 22716 – Fabrication de cosmétiques
ISO 13485 – Fabrication de dispositifs médicaux
CQY Certiquality | TÜV Rheinland | IMQ

Volumes de production 2024 :
• 17,5 millions de flacons
• 15,5 millions de bandes de 5 ampoules en plastique
• 600 000 tubes en plastique avec applicateur en silicone

Secteurs principaux :
Soins oculaires | Soins nasaux | Soins respiratoires | Dermatologie | Compléments alimentaires | Diagnostic | Soins capillaires | Soins de la peau | Spot-on pour animaux

Formats de conditionnement primaire :
Flacons multidoses sans conservateurs | Flacons multidoses | Bandes de 5 ampoules en plastique | Sprays oculaires | Sprays nasaux | Tubes en plastique avec applicateur en silicone | Flacons avec pompe doseuse

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Certifications

• ISO

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Activité

• Liquides et semisolides oraux, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Topique, muqueuse et transdermique, Ampoules, Solutions orales, Fill&Finish, Bouteilles, Flacons compte-gouttes, Distributeurs d'ophtalmologie, Tubes, Pulvérisations, Formes semi-solides, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, COSMETICS, SERVICES, Produits pour la peau, Soins de la peau, Autres produits de soins de la peau, Crème/pâte fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
• Toxicité (classification OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), EDE (UAE), SFDA (Arabie Saoudite)

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Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Certification / libération de lots, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Stockage, Soutien réglementaire en matière de CMC

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