Content Group | Sant Agata Bolognese

Content Group | Sant Agata Bolognese

COC Farmaceutici S.r.l. : si ge social ; site de fabrication

A propos de l'usine

Content Group est une CDMO pharmaceutique entièrement italienne composée de COC Farmaceutici et Tubilux Pharma. Le Groupe développe et fabrique des médicaments liquides, en gel, en crème et lyophilisés, des dispositifs médicaux et des cosmétiques destinés à un usage humain et vétérinaire. Fort de plusieurs décennies d’expérience dans les secteurs ophtalmique et respiratoire, Content Group figure parmi les principaux acteurs européens et accompagne des partenaires dans le monde entier avec des services CDMO complets, fondés sur l’innovation et la qualité.

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COC Farmaceutici | Sant’Agata Bolognese (BO)

Le site de Sant’Agata Bolognese constitue le siège social de COC Farmaceutici et opère comme site de fabrication de formulations liquides et en gel destinées aux médicaments (usage humain et vétérinaire) ainsi qu’aux dispositifs médicaux stériles de classe A.

Certifications :
ISO 13485 – Fabrication de dispositifs médicaux
Site GMP – Approuvé par l’AIFA pour les médicaments liquides stériles préparés de manière aseptique (usage humain) et par le Ministère italien de la Santé pour les médicaments vétérinaires

Volumes de production 2024 :
• 4,4 millions de flacons
• 19,5 millions de bandes de 5 ampoules en plastique

Secteurs principaux :
Ophtalmique | Respiratoire | Vétérinaire

Formats de conditionnement primaire :
Bandes de 5 ampoules en plastique | Flacons multidoses | Flacons sans conservateurs

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)

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Activité

• Produits d'inhalation, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Aérosol, Nébulisation, Fill&Finish, Bouteilles, Distributeurs d'ophtalmologie, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels
• Marchés: EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Stockage, Compilation et soumission du CTD/eCTD

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